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目的:根管治疗是目前治疗牙髓炎和根尖周病最普遍,最有效的方法。但在根管治疗过程中的约诊间痛(endodontic interappointment pain,EIAP)一直是临床上困扰医生的难题,严重影响患者对治疗结果的信心。TFA根管预备系统作为一种新型的根管预备系统,临床研究比较少,本研究中TFA根管预备系统分别与临床上最常用的手用不锈钢根管预备器械K锉和临床上最常用的机用ProTaper镍钛根管预备系统比较根管预备后约诊间痛的发生情况,探讨新型根管预备系统TFA根管预备系统对根管预备后约诊间痛的影响,对临床应用有指导意义。方法:本研究选取临床上牙周组织健康,因龋病引起牙髓炎,叩诊无疼痛,根管预备后拍X线片示根管预备至工作长度的患者279例。其中,男性137例,女性142例,年龄18-60岁。所有患者随机分成A,B,C三组,A组采用传统不锈钢根管预备器械K锉进行根管预备,B组采用ProTaper根管预备系统进行根管预备,C组采用TFA根管预备系统进行根管预备,分别比较C组和A组,C组和B组根管预备后约诊间痛的发生情况。每例病例记录根管预备后24h,72h,7d的疼痛情况。结果:A组根管预备后三个时间点约诊间痛的发生率分别为27.96%,17.20%和4.30%。B组根管预备后三个时间点约诊间痛的发生率分别为12.90%,8.60%和2.15%。C组根管预备后三个时间点约诊间痛的发生率分别为9.68.%,3.23%和0%。三组患者均在根管预备后24h时约诊间痛的发生率最高,随着时间推移,逐渐降低。C组和A组根管预备后三个时间点约诊间痛的发生情况经统计学分析,P值分别为0.006185,0.007059和0.031992,其中24h和72h的P值均小于0.01,差异具有高度统计学意义,7d的P值小于0.05,差异具有统计学意义。C组和B组根管预备后三个时间点约诊间痛的发生情况经统计学分析,P值均大于0.05,差异无统计学意义。结论:TFA根管预备系统根管预备后约诊间痛的发生率最低,与不锈钢K锉相比能有效降低根管预备后约诊间痛的发生,但与ProTaper根管预备系统相比差异没有统计学意义。TFA根管预备系统的使用在增加安全性和效率的同时,相比K锉可减少约诊间痛的发生,值得临床推广。