目的：观察四物消风散加减治疗慢性湿疹的疗效及其对慢性湿疹患者TH1/TH2平衡的影响。方法：入选患者84例，由随机数字表产生随机号，3个参与单位各得到28个随机编号,患者按就诊时间顺序随机得到一个随机号。治疗组与对照组按照1:1的比例分配,最终符合统计病例数为72例（剔除12例），将这72例患者随机分为治疗组和对照组，我们应用中药四物消风散加减作为治疗组，而对照组单纯口服盐酸非索非拉定，比较两组患者在治疗的第2周以及第4周的临床疗效；治疗前后检测外周血细胞因子IFN-γ、IL-4以及T-bet/GATA3的水平。结果：两组总有效率在第2周时分别为63.9%、38.9%，在第4周时总有效率分别为83.3%、61.1%。两组比较，治疗组总有效率高于对照组总有效率，差异有统计学意义（p<0.05）。治疗组、对照组在治疗后细胞因子IFN-γ、T-bet/GATA3较治疗前明显升高，IL-4较治疗前下降；治疗组细胞因子IFN-γ、IL-4及转录因子T-bet/GATA3的变化明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义（p<0.05）。两组患者在用药的过程中未见明显副反应。结论：中药四物消风散加减治疗慢性湿疹有效，其机理可能是通过调节IFN-γ、IL-4的水平，同时调控转录因子T-bet/GATA3的比率来恢复TH1/TH2平衡。