复方中药阴道泡腾片的研究

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该文以枸橼酸和碳酸氢钠为泡腾崩解剂,采用非水制粒压片法制备了复方中药阴道泡腾片.对影响泡腾片性能的各种因素进行单因素试验,确定主要因素及其取值范围.以泡腾片的崩解时间和发泡量为主要考察指标,采用正交试验对处方进行筛选.用多种分析方法分析正交试验结果,确定因素的主次顺序及各因素的最佳水平组合,获优化处方.用优化处方制备的泡腾片工艺重演性良好.该文建立了中药制剂质量标准中的鉴别和含量测定的方法.该文对复方中药阴道泡腾片的急性毒性和阴道刺激性进行了考察.该文还对复方中药阴道泡腾片的收敛作用进行了考察.考察了复方中药阴道泡腾片溶液和半成品溶液对蛋清溶液的沉淀作用,对豚鼠离体直肠粘膜和皮肤的收敛作用,以鞣酸溶液为阳性对照,生理盐水为阴性对照.结果表明:泡腾气溶液和半成品溶液均有收敛作用,且两者之间无明显差别,说明辅料对片剂中半成品的收敛作用无影响.
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