目的：本研究通过对慢性肾盂肾炎(CNP)气阴两虚、湿热留恋证患者的临床症状、实验室指标、安全性指标的观察,综合评价益气养阴清利湿热法的临床疗效。方法：采用1：1随机、阳性药物平行对照的临床试验研究,将符合气阴两虚、湿热留恋证的慢性肾盂肾炎患者52例,随机分为两组：治疗组(给予益气养阴清利湿热方剂),对照组(给予三金片应用),共观察8周。观察治疗前后临床症状、体征、尿细菌学检测、尿β2微球蛋白、血清免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)的变化,观察治疗前后及第4周尿常规改善情况,根据所得结果作出疗效评价。结果：1.临床综合疗效,治疗组总有效率76.9%优于对照组50%,其差异有统计学意义(P=0.045)。2.治疗组中医证候总有效率为84.6%高于对照组65.4%,两组差异有统计学意义(P=0.043)；两组各症状、体征均较治疗前明显好转(P<0.01),治疗后两组在尿急、尿痛、小便淋漓不畅、低热、手足心热、口干咽燥、倦怠乏力、食少纳呆、肾区叩痛、下肢水肿症状、体征疗效方面治疗组优于对照组(P<0.05,P<0.01)。3.两组尿白细胞、尿红细胞、尿蛋白积分治疗前后不同时间之间有显著差异(P<0.01)；两组尿白细胞、尿红细胞、尿蛋白积分均持续下降,对照组与治疗组无显著差异(P>0.05)；从各时间点看,治疗前、4周、8周积分降低差值也无显著差异(P>0.05)。4.两组IgG、IgA、IgM、尿B2微球蛋白治疗后较治疗前有显著性差异(P<0.01),治疗后两组在IgG、IgA、IgM比较有差异(P<0.01,P<0.05),而尿B2微球蛋白无显著差异(P>0.05)。结论：与三金片的对照组比较,益气养阴清利湿热法可以更明显改善慢性肾盂肾炎气阴两虚、湿热留恋证患者的临床症状、体征,提高机体免疫功能。