双嘧达莫软胶囊的新工艺和质量研究

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双嘧达莫为抗血小板聚集药、选择性冠脉扩张剂,由于毒副作用小、安全速效,双哦达莫在心血管系统疾病的治疗上取得良好的疗效。本实验通过筛选内容物,优化胶囊壳,制备了双嘧达莫软胶囊剂,提高了主药的溶出度。溶出度采用紫外分光光度法测定,结果表明在3.51~21.06μg/m1浓度范围内线性关系良好。含量测定采用HPLC法进行测定,结果表明在7. 96-31.84μg/m 1范围内线性关系良好,平均回收率为100.2%,RSD为1.19%。
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