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背景:脉管性疾病是口腔颌面部很常见的成人及儿童常见的良性血管增生性肿瘤及血管畸形,大多好发于口腔颌面部,发展较大的常可引起口腔颌面部严重畸形,这使得患者身心皆产生很大的痛苦。脉管性疾病的临床分型目前依据的是中华医学会口腔颌面外科专业委员会的分类(详见图6)。分两大类,第一类是真性血管瘤,草莓状血管瘤多是这一类的。第二类是脉管畸形,旧分类的毛细血管瘤型血管瘤(capillary hemangioma)多属于淋巴管型微囊型;旧分类的海绵状血管瘤(cavernous hemangioma)属于静脉畸形。新分类法的优点是将细胞生物学特点和病理学特点相结合,使得临床医生比较容易选择治疗相对应的治疗方法。目前脉管性疾病的治疗方法不外乎外科手术切除、放射性治疗、激光治疗、低温治疗、硬化剂瘤腔注射治疗等多种方法,还有若干种方法相结合的综合治疗方法。而对于口腔颌面外科来说口腔颌面部静脉畸形(海绵状血管瘤)是临床上最常见的一种脉管性疾病,它起源于中胚层组织,是由毛细血管增生变大后然后所形成的一种良性的血管畸形。口腔颌面部静脉畸形大多在出生时及生后随即发生,在婴幼儿时期一般生长迅速,随年龄增长不断增大,一般成年的时候停止发展,有些少数海绵状血管瘤可以自行消退,但消退的时间较长。大部分的海绵状血管瘤发生于口腔颌面部,严重的可引起患者的颜面部、唇部、舌部畸形及功能障碍,由于严重面容畸形从而造成患者的严重自卑心理,影响了患者身心健康。如果口腔颌面部静脉畸形发生在比较重要器官附近并伴随严重并发症状的时候,甚至会威胁生命。根据细胞生物学分类,婴幼儿的葡萄酒斑状毛细血管瘤、蔓状血管瘤一般均属于血管瘤,成人的血管病损基本上都属于血管畸形。临床上目前治疗口腔颌面部静脉畸形的最常用的治疗方法是病损腔内注射血管硬化剂药物硬化治疗。 因为临床上有数种供治疗口腔颌面部静脉畸形的硬化剂可以选择,怎样比较恰当的选择这些硬化剂是比较重要的,目前,临床上已经有大量关于治疗口腔颌面部静脉畸形的临床病例学疗效论著类文献。怎样科学的评价这些硬化剂的临床疗效是一个很好的工作,目前大多采用循证医学的META分析方法来对这些文献进行统计学资料再加工后作出科学的评价,用以给临床医生提供科学的临床治疗依据。 目的:对常用的两种硬化剂鱼肝油酸钠和平阳霉素,它们以往所进行的临床病损腔内注射治疗口腔颌面部静脉畸形的治疗效果及安全性需要通过科学的统计学分析方法META分析法做出循证医学方面的客观公正的评价,以此来为口腔颌面外科临床医师临床治疗口腔颌面部静脉畸形提供统计学的科学依据参考。 方法:采用网上数据库中国知网和中国生物医学文献服务系统数据库及PUBMED等检索关于口腔颌面部静脉畸形药物瘤腔内注射硬化剂治疗的文献,根据所选中的文献所报道的患者治愈数、有效数及总人数等进行合并,采用Review Manager 4.2统计软件对合并后的数据进行META统计学分析,建立相关统计学图表及分析报表,根据结果得出科学的结论用于指导临床实践。 结果:检索选取的10篇文献中鱼肝油酸钠组患者共有321例,平阳霉素组患者有321例,鱼肝油酸钠组和平阳霉素组的总有效率的比较x2=3.70,df=7,P=0.81,I2=0%,因为同质性比较好,所以应用固定效应模型分析,鱼肝油酸钠组和平阳霉素组的OR值为0.19,95%CI(2.49,8.06),P<0.00001,所以两组数据间有明显统计学差异。说明平阳霉素组的总有效率比较高。图2表示的是鱼肝油酸钠组和平阳霉素组的治愈率的比较结果,x2=8.87,df=7,P=0.26,I2=21.0%,因为同质性比较好,所以应用固定效应模型分析,两组间的OR值为2.59,95%CI(1.78,3.77),P<0.00001,这证明两组数据间有明显统计学差异,平阳霉素的治愈率较高。由软件Review Manager4.2统计后得到的倒置漏斗图显示文献分布在漏斗内的区域内比较对称均匀,这说明统计纳入的文献的发表偏倚在可控制的范围内。 结论:经过meta统计分析后,平阳霉素组有效率和治愈率均高于鱼肝油酸钠组,统计学上有明显差异,而且平阳霉素的不良反应较鱼肝油酸钠相对要小,更安全。平阳霉素是较为理想的临床易于使用的局部注射应用的治疗口腔颌面部静脉畸形的硬化剂。