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目的:观察加味桑白皮汤治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热肾虚证的临床疗效及安全性,为其在临床的使用提供一定的理论依据。方法:采用随机对照数字表法,将来自成都中医药大学附属医院呼吸科住院部的64例诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重期并辨证为痰热肾虚证的患者随机分为试验组、对照组各32例。对照组采用西医标准治疗,试验组在西医标准治疗的基础上加用加味桑白皮汤口服。疗程2周。观察治疗前后两组患者的中医证候积分、白细胞总数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白、降钙素原、血气分析、CAT评分等指标的改善情况,以此评价加味桑白皮汤的疗效。同时进行三大常规、肝肾功能、电解质及心电图的检测,以此评价试验的安全性。结果:1、临床疗效比较治疗两周后,对照组与试验组均能显著改善患者中医证候疗效(P<0.01);且试验组临床疗效总有效率优于对照组(P<0.05)。2、中医证候积分比较治疗两周后,对照组与试验组均能显著改善患者中医证候积分(P<0.01);且试验组优于对照组(P<0.05)。3、血清炎症指标比较治疗两周后,对照组与试验组均能显著降低患者血清炎症指标(白细胞总数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白、降钙素原)水平(P<0.01);与对照组比较,试验组在治疗后血清炎症指标(白细胞总数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白、降钙素原)水平降低明显(P<0.05)。4、动脉血气分析比较治疗两周后,对照组与试验组均能显著提高患者的动脉血氧分压,降低其动脉血二氧化碳分压(P<0.01);与对照组比较,试验组在治疗后对动脉血氧分压及动脉血二氧化碳分压改善明显(P<0.05)。5、CAT评分比较治疗两周后,对照组与试验组均能显著改善患者CAT评分总积分(P<0.01);与对照组比较,试验组在治疗后CAT评分总积分明显降低(P<0.05)。6、安全性比较在临床试验过程中,患者三大常规、肝肾功能、电解质及心电图等均未见异常。结论:加味桑白皮汤在西医常规治疗的基础上能够较好地改善老年AECOPD痰热肾虚证患者的临床症状,提高患者生活质量,是治疗老年AECOPD痰热肾虚证的有效方剂。本临床观察显示加味桑白皮汤安全性好,未见不良反应。