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目的:探讨代综方合并穴位埋线干预脾虚湿阻型肥胖病患者的临床疗效,观察代综方口服合并穴位埋线后肥胖患者的疗效,比较治疗前后患者的体重、体重指数、腰围、体重指数的变化;观察干预前后对患者高胰岛素血症的影响,并分析干预措施对肥胖病患者慢性炎症因子、氧化应激、microRNA29的影响。方法:选择符合标准的肥胖病患者,共67例,随机分为对照组和治疗组。对照组,共计34例,在生活方式干预的基础上,口服二甲双胍850mg,一日两次及中药汤剂代综方,1日1剂,连续12周;治疗组,共计33例,在生活方式干预的基础上,口服汤剂代综方及穴位埋线治疗,穴位埋线主穴有两组:①天枢、中脘、关元、足三里、丰隆、梁丘②脾俞、胃俞、肾俞、上巨虚、下巨虚。交替选穴,3周埋线1次,连12周。进行临床12周的观察,记录观察患者的年龄、身高,体重、腰围、大腿围,糖耐量试验数值、胰岛素释放实验数值、血脂以及IL-6、TNF-α、SOD、ox-LDL (Elisa检测法);mir-29 (RT-PCR检测法)等指标的变化。对实验结果采用统计软件进行分析,探讨疗效机理,分析病理机制。结果:1.对照组及治疗组体重的均值分别降低了2.2kg和7kg, BMI分别降低了0.65和2.7,腰围分别降低了3.2cm和5.5cm、臀围降低了5.6cm和7.8cm,组间比较差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后与基线水平比较均有显著差异(P<0.01);2.两组治疗前后CHOL与基线水平比较差异无统计学意义(P>0.05),两组TG、LDL-C组内、组间比较差异有统计学意义(P<0.05),两组组内HDL-C升高有统计学意义(P<0.05),组间比较无统计意义(P>0.05)。3.两组1hINS、hINS显著降低(P<0.01), OhINS、3hINS降低有统计学意义(P<0.05); OhINS、1hINS、2hINS、3hINS组间比较差异无统计学意义;两组HOMA-IR、ISI有显著改善(P<0.01),组间相比计较差异无统计学意义(P>0.05),两组HOMA-β组间、组内比较差异具有统计学意义:4.两组IL-6、TNF-α显著降低、SOD显著升高(P<0.01), ox-LDL降低有统计学意义(P<0.05)5.两组均可下调microRNA-29水平的表达,下调数值差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组下调水平多于对照组,但差异不具有统计学意义(P>0.05)。7.mir-29与BMI、HOMA-IR正相关;8.试验过程中,两组患者肝肾功、血常规等安全性指标未见明显异常,不良反应发生率低。结论:在随机试验中代综方及穴位埋线对超重及肥胖患者均有明显减重、减腰围的疗效,调节血脂,显著改善胰岛素抵抗、增加胰岛素敏感性,并改善肥胖病导致的低度炎症反应及氧化应激:抑制mir-29水平的表达;无明显不良反应。