帕金森病是中老年人常见的运动障碍疾病，其发病原因十分复杂，严重危害着中老年人的身心健康，并给家庭、社会带来沉重的负担。西医的药物治疗虽可以在一定程度上改善患者的临床症状，但长期应用会出现明显的不良反应和不同程度药效减退，而中药在治疗帕金森病方面具有疗效相对可靠、无明显毒副作用等特点，可作为配合现代医学治疗帕金森病的有效手段。因此积极开展对本病的研究具有十分重要的现实意义，本研究以中医理论为指导，对熄风定颤丸进行了临床研究。 　　目的：本课题通过观察熄风定颤丸治疗帕金森病早期肝肾阴虚型患者的临床疗效，揭示中医治疗帕金森病早期的优势，为临床应用提供可靠的科学依据，为帕金森病患者的生存质量提供新思路。 　　方法：本课题以帕金森病早期肝肾阴虚型患者为观察对象，采用随机、阳性药平行对照、开放性的试验方法，将符合纳入标准并经排除标准筛选且签订知情同意书的66例患者作为研究对象。采用随机数字表法将这些患者随机分组分为对照组 34例和治疗组 32例，治疗组口服熄风定颤丸，对照组口服美多芭片，两组疗程均为 3 个月。两组患者均于治疗前后观察国际通用的统一帕金森病评定量表(UPDRS3.0)积分、中医证候积分、SF-36 积分变化，并行肝功能、肾功能及血、尿、粪常规等实验室检查，以判定其临床疗效及安全性。 　　结果：治疗前两组间的UPDRS3.0评分、中医证候积分及SF-36积分比较无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组患者 UPDRS3.0 评分、中医证候积分均有下降， SF-36积分均有提高(P<0.05)，有统计学差异；两组组间比较UPDRS3.0评分无统计学意义(P>0.05)。治疗组中医证候积分与对照组比较，改善显著(P<0.05)，尤其在改善患者中医次症，如口咽干燥、腰膝酸软、烦热盗汗、头晕、便秘等方面疗效优于对照组(P<0.05)；对照组仅对腰膝酸软症状方面有改善(P<0.05)，对头晕、盗汗颧红、大便艰涩等症状改善不明显(P>0.05)。治疗组SF-36积分较对照组有明显的改善(P<0.05)，疗效较对照组好。在试验期间，两组患者的各项安全性指标均未因试验药物而出现异常，药物治疗均安全。治疗前后两组患者均完成了临床研究，无脱落及剔除病例。 　　结论：熄风定颤丸治疗帕金森病早期肝肾阴虚型患者疗效确切，可显著降低患者中医证候积分及 UPDRS3.0评分，提高 SF-36积分。该药在改善中医证候尤其是中医次症腰膝酸软、头晕、口咽干燥、烦热盗汗、便秘等方面疗效较为突出，说明熄风定颤丸对帕金森病患者的部分非运动症状有较好的疗效。同时熄风定颤丸可提高患者的生存质量，显示了中医中药在帕金森病方面具有整体调节、标本兼顾的作用。