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目的：自拟化瘀降脂汤治疗非酒精性脂肪性肝病临床疗效与安全性。方法：将符合纳入标准的60例患者,采用随机对照分组法,分为自拟化瘀降脂汤治疗组和血脂康胶囊对照组。两组患者均采用相同的对症支持疗法(治疗期间禁服其他任何降脂药物)。治疗组采用自拟化瘀降脂汤150ml/次,每日2次,对照组采用血脂康胶囊3粒/次,每日2次,两组总疗程为三个月,结束后观测两组患者临床综合疗效、后临床症候、血清肝酶、血脂、肝脏B超的变化、及药物的不良反应,并作出评价。结果：临床综合疗效治疗组总有效率86.7%,优于对照组63.3%,治疗组总有效率与对照组比较(P<0.05)；治疗组临床证候改善总有效率93.33%,优于对照组73.33%,治疗组与对照组比较,(P(0.05)；两组ALT、 AST、GGT治疗后均明显降低,两组治疗前后及两组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率90.0%；对照组总有效率66.67%,两组间有统计学意义(P<0.05)；两组患者治疗后血脂(TG、TC)均有不同程度降低,两组治疗前后及两组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)；但中药组降血脂作用更明显,治疗组总有效率86.67%；对照组总有效率63.33%,经统计分析,两组间疗效差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后B超分度积分均不同程度降低,各组组内治疗前后比较差异有显著性(P<0.05),治疗组与对照组治疗差异有显著性(P<0.05),治疗组总有效率达86.7%；对照组总有效率57.0%,经统计分析,两组间疗效差异有统计学意义(P<0.05)；用药安全性方面,两组间差异无统计学意义(P>0.05),说明本课题中药是安全的。结论：运用自拟化瘀降脂汤治疗痰瘀互结型非酒精性脂肪性肝病,能明显改善患者的临床症状,有效恢复肝功能、降低血脂,减轻脂肪肝病情程度,同时肝脏B超影像学也得到改善,能延缓病情发展,显著提高临床综合疗效,且无明显毒副作用,可作为安全有效的方剂指导临床治疗,是治疗非酒精性脂肪肝的有效方法之一。