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目的:观察补肾强督法治疗强直性脊柱炎的有效性。方法:本研究是对辨证属肾阳虚证的强直性脊柱炎患者予以补肾强督法拟方金匮肾气丸加味治疗。在严格按照临床研究设计的基础上,对符合纳入标准的40例强直性脊柱炎患者进行自身前后对照研究,通过分析治疗前后ASAS疗效指标、中医证候疗效指标、主要疗效指标等情况的变化,观察补肾强督法的有效性。结果:(1)ASAS疗效完成试验的40例患者在疗程1月时,ASAS20有16例,占40%,尚未有患者疾病改善达到ASAS70、ASAS50,在疗程3月时有14例临床缓解达ASAS20,占35%,ASAS50共16例,占40.00%,达ASAS70有2例,占总病人5%。在疗程6月时临床缓解达ASAS20有4例,占10.00%,共有25例患者达ASAS50,占62.5%,有6例达ASAS70,占15%。(2)中医证候疗效在疗程1月时证候改善有效为22例,占55%,无效18例,总有效率为55%;疗程2月时显效11例,占27.5%,有效24例,占60.00%,总有效率为87.5%;疗程3月有4例临床痊愈,占10%,显效23例,占57.5%,有效12例,占30%,无效3例,7.5%,总有效率92.5%。(3)主要指标疗效完成试验的40例患者在疗程1月时脊柱痛、患者对疾病的评分、医生对疾病的评分与治疗前比较有显著差异(P＜0.05),而BASDAI指数、BASFI指数与治疗前比较无显著差异(P＞0.05),在疗程3月、6月时各项主要疗效指标与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.05)。结论:补肾强督法治疗强直性脊柱炎患者,能明显控制和改善临床表现,可以控制活动性强直性脊柱炎的病情,说明补肾强督法能很好的控制强直性脊柱炎病情,减轻炎症反应而有可能改善和维持关节功能,总体疗效好。