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目的:本课题旨在观察藿香化浊方治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)脾虚湿盛证的临床疗效及安全性,探讨藿香化浊方组方特点及药理作用,以期为中医药治疗IBS-D提供参考依据,拓宽治疗方向及思路。方法:将符合IBS-D脾虚湿盛证纳入标准的64例患者随机分为对照组和治疗组两组,每组各32例。治疗组予藿香化浊方加减口服,日1剂,分早晚2次空腹时温服;对照组予匹维溴铵片口服,每日3次,每次50mg,随三餐吞服。两组受试者均进行为期四周的治疗,治疗前后分别对两组患者的中医症状积分、IBS症状严重程度积分、IBS生活质量积分及不良反应进行观察,用药结束后2周、1月、3月分别对两组进行随访。运用统计学软件对所有数据进行分析。结果:1.整体疗效比较:对照组与治疗组各32例患者,其中对照组痊愈3例,显效5例,有效13例,无效11例,总有效率为65.62%;治疗组痊愈7例,显效13例,有效8例,无效4例,总有效率为87.5%。两组整体疗效有差异(P<0.05)。2.中医症状总积分比较:治疗前两组患者中医症状总积分比较无统计学差异(P>0.05);治疗后两组的症状总积分均较前降低(P<0.05),治疗组中医症状总积分改善情况显著优于对照组(P<0.01)。3.单项症状积分比较:治疗前两组患者的各单项症状积分比较均无统计学差异(P>0.05)。治疗后,对照组在主症腹痛、腹泻、大便溏烂及次症纳呆方面较治疗前有所改善(P<0.05),但对次症疲乏困倦、畏食生冷无明显作用(P>0.05);而治疗组各症状均较治疗前有明显改善(P<0.05)。治疗后两组间比较,在改善腹痛方面两组无明显差异(P>0.05);在改善主症腹泻方面治疗组优于对照组(P<0.05);在改善主症大便溏烂,次症疲乏困倦、畏食生冷、纳呆方面,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。4.IBS-SSS症状严重程度积分比较:治疗前两组患者IBS-SSS量表积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组IBS-SSS总积分均较治疗前降低(P<0.05),治疗组明显优于对照组(P<0.05)。5.IBS-QOL生活质量评分比较:治疗前两组患者生活质量评分比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,对照组对患者生活质量改善作用不明显(P>0.05),而治疗组能有效提高患者生活质量(P<0.05),效果优于对照组(P<0.05)。6.复发率比较:疗程结束后对疗效评定指数≥30%患者进行随访。对照组共随访21例,治疗组共随访28例。治疗后2周随访发现对照组复发3例,复发率为14.30%,治疗组复发1例,复发率为3.57%;治疗后4周对照组复发共8例,复发率为38.01%,治疗组复发共3例,复发率为10.71%;治疗后3月对照组复发共16例,复发率为76.19%,对照组复发共8例,复发率为28.57%。治疗后2周、1月、3月时间内,治疗组复发人数均少于对照组(P<0.05)。7.安全性比较:治疗及随访期间,两组患者均未出现不良反应。各项生命体征及辅助检查均未见明显异常改变。结论:藿香化浊方治疗IBS-D脾虚湿盛证整体疗效优于单纯使用西药匹维溴胺片,能明显改善患者腹痛、腹泻、大便溏烂、乏力、畏食生冷、纳呆等临床症状,降低严重程度量级,从多方面、多维度提高生活质量。同时,藿香化浊方治疗IBS-D脾虚湿盛证有较好的近期、远期疗效,复发率低,整体用药安全可靠,值得临床进一步研究、应用和推广。