目的根据中医学理论及实践基础,运用化痰止咳针刺结合“益气化痰方”治疗卒中相关性肺炎(SAP,stroke associated pneumonia),观察其对SAP患者的临床有效性及安全性,探索其可能的作用机制,为治疗SAP提供中医治疗方法及理论依据,以确定其安全、有效,并进一步应用临床,减轻患者家庭经济负担,以期减少高价抗生素的使用或缩短抗生素使用疗程而取得相同或较好的疗效,具有重要意义。为今后发展中医中药治疗SAP提供一个新的思路,并继续挖掘祖国医学新的价值。方法本研究选取中医证属肺气亏虚型SAP患者40例,以就诊顺序编为1-40号,按随机数字表1:1比例分为对照组和治疗组各20例。对照组给予西医常规对症治疗及常规针刺,治疗组在对照组治疗的基础上,加用化痰止咳针刺及“益气化痰方”治疗。两组针刺治疗均为1日1次,治疗14天1疗程,共2疗程。在治疗前及治疗第1、2疗程后分别记录两组患者中医证候评分、临床症状体征、WBC、CRP、PCT、ESS评分、ADL评分等指标变化,并做组内比较以及组间的比较。两组患者在治疗前及治疗后1、2疗程结束后予以检查尿常规、大便常规、血电解质、肝肾功能及心电图等安全性指标。计数资料均选用(—X±s)来表示,采用t检验,计量资料则采取χ2检验。P<0.05表示有显著性差异,P<0.01提示有非常显著性差异,P>0.05认为不存在显著性差异。在治疗过程中,同时观察、记录、分析临床不良事件的发生。结果(1)治疗后两组的疗效比较,治疗组优于对照组,有非常显著差异(P<0.01);治疗组有效率为95.0%,对照组为80.0%。(2)治疗1疗程后,两组中医证候总积分和治疗前相比较均有显著降低(P<0.05);两组间比较也有显著差异(P<0.05)。治疗2疗程后,两组中医症候总分较治疗前均有非常显著的降低(P<0.01);两组间比较有非常显著差异(P<0.01)。(3)治疗1疗程后,两组中医证候单项积分与治疗前进行组内比较,对照组中医各项积分较治疗前均无显著差异(P>0.05),治疗组咳嗽、口渴评分较治疗前无显著差异(P>0.05),治疗组咳痰、发热、湿啰音评分较治疗前有显著差异(P<0.05);两组咳痰、发热、湿啰音评分行组间比较,有显著差异(P<0.05),两组咳嗽、口渴评分行组间比较,无显著差异(P>0.05)。治疗2疗程后,两组中医证候单项积分与治疗前进行组内比较,均显著降低(P<0.01);两组咳嗽、咳痰、发热评分进行组间比较,有非常显著差异(P<0.01),两组湿啰音评分行组间比较有显著差异(P<0.05),两组口渴评分组间比较无显著差异(P>0.05)。(4)治疗1疗程后,两组WBC、CRP、PCT与治疗前相比,均有显著差异(P<0.05),组间比较均无显著差异(P>0.05)。治疗2疗程后,两组WBC、CRP、PCT与治疗前相比,有非常显著差异(P<0.01);行组间比较,均有非常显著差异(P<0.01)。(5)治疗1疗程后,两组ESS、ADL评分均较治疗前有显著差异(P<0.05);组间比较均无显著差异(P>0.05)。治疗2疗程后,ESS、ADL评分较治疗前相比,有非常显著差异(P<0.01);组间比较有非常显著差异(P<0.01)。(6)治疗期间,在治疗组出现的不良反应有1例,在对照组出现的不良反应有3例,有统计学差异(P<0.05)。本研究40例SAP患者全部完成治疗,无脱落病例。治疗前及治疗第2、4周,两组患者的尿常规、大便常规、血电解质、肝肾功能、心电图等安全性指标,均无明显异常变化。结论治疗组与对照组治疗SAP均有一定的疗效,与对照组比较,化痰止咳针刺结合“益气化痰方”疗效更显著,可降低SAP患者炎性指标的表达,改善患者的临床症状,改善患者神经缺损症状及提高日常生活能力,且不良反应较少。