目的祖国医学的胎漏、胎动不安相当于西医所说的先兆流产，是妇产科的常见病。在妊娠12周以前出现阴道少量流血和(或)小腹疼痛，伴有腰酸胀痛等临床表现者，称为早期先兆流产，临床以早期先兆流产多见。现代医学认为，导致早期先兆流产的因素很多，其中免疫功能异常这一因素不容忽视。而在众多的免疫因素中，较常见的是血清中存在抗精子抗体。本研究通过系统、严谨的临床观察与研究，力求从中医药方面来探讨以补肾安胎方为基础的中药汤剂对早期先兆流产患者(属于肾虚型)的自身免疫抗体(抗精子抗体)治疗的临床疗效，希望能成为更有效的治疗方法，提高保胎成功率。并通过这一研究掌握临床科研的基本程序与方法。方法选择符合纳入标准的抗精子抗体阳性的早期先兆流产患者30例，随机分为两组：中药组和中药+黄体酮组，中药组用补肾安胎方基本方加减治疗；中药+黄体酮组在用补肾安胎方基本方加减治疗的同时，加用黄体酮20mg肌注，1次／日。以2周为一个疗程，共观察2～4个疗程。于疗程结束后，统计症状和体征的改善情况，并统计治疗前后抗精子抗体指标的变化。结果以补肾安胎方治疗抗精子抗体阳性的早期先兆流产，中药组保胎成功率为80.00％，抗精子抗体转阴率为80.00％；中药+黄体酮组保胎成功率为86.67％，抗精子抗体转阴率为86.67％。可以明显地改善患者的肾虚症状和体征，降低或消除血清抗精子抗体，同时也能够有效的提高抗精子抗体阳性的早期先兆流产患者的激素水平，有利于妊娠的继续。结论在运用补肾安胎方的中药汤剂治疗抗精子抗体阳性的早期先兆流产的临床研究中，疗效确切，既可取得较高的保胎成功率，又可明显改善患者的症状和体征。而且因其简便易行、经济效验，无明显副作用，故在抗精子抗体阳性的早期先兆流产的治疗中具有广阔的前景。