RFID（RadioFrequencyIdentification）技术由于其具有的高度可溯源性正在得到广泛应用。广义上讲，任何RFID射频识别系统必须具有以下组成部分：识别标签、识别终端（包含网络结构组件）、数据处理系统、信息反馈系统。RFID系统的表现性能与其适用的行业特性有密切的联系。RFID技术在一次性医疗器械生产行业具有重要的应用，其具体的应用特点与该行业的行业特性密切相关。对一次性医疗器械生产行业而言，其具有产品种类繁多、器件尺寸小、高度的产品质量规范、存在高速标签识别场景和存在多标签识别场景（标签碰撞）等主要行业特性。这些特性决定了RFID系统应用在该类企业时必须考虑其行业的特殊性。本文主要根据RFID应用系统的特点，通过对一次性医疗器械生产的行业特殊性进行研究，根据RFID应用系统在一次性医疗器械生产中的物流溯源应用特点，设计了一套针对一次性医疗器械生产流程的质量监控系统。实际应用表明，该系统对提高一次性医疗器械生产过程的产品质量控制水平有较大的提高，能获得较好的经济效益，对该类一次性医疗器械生产企业提高管理水平和经济效益有积极意义。