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本文以羊胎盘为原料,按照匀浆、冻融、酶解、提取、冻干等现代工艺进行提取,并将提取物与其他辅配原料按两种不同的配方制备成羊胎盘保健品胶囊Ⅰ号(GPHPⅠ)和羊胎盘保健健品Ⅱ号(GPHPⅡ),其中GPHPⅠ每粒胶囊的羊胎盘含量相当于鲜胎盘15g,GPHPⅡ每粒胶囊的羊胎盘含量相当于鲜胎盘30g。以小白鼠为试验动物,对这两种不同配方的保健品进行毒性试验检测(包括急性毒性试验、精子畸形试验和30天饲喂观察试验)、免疫功能测定(包括免疫器官指数测定、巨噬细胞吞噬能力测定、炭廓清能力、迟发性变态反应和血清溶血素测定)和部分的延缓衰老、抗疲劳的动物试验(包括负重游泳、血清尿素氮含量测定、红细胞SOD活性和MDA含量测定),为产品的商品性开发提供相关理论依据。GPHPⅠ和GPHPⅡ每个项目试验分别设四个组,即低、中、高三个不同剂量组和对照组,每组10只小白鼠,不同剂量组均采取人工灌胃方法投喂,低、中和高剂量组的灌胃量分别为相当于人体推荐摄人量的1倍、5倍和10倍剂量。毒性试验结果表明,两种配方的羊胎盘保健品均无毒,给小白鼠灌胃的各剂量组中,急性和30天饲喂观察,小白鼠均无死亡;采食及排便均无异常,且精神状态良好,被毛光滑,无寒战、躁动等异常现象;GPHPⅠ各剂量小白鼠精子畸形率分别(分别为3.90%,3.85%和3.65%)与对照组(3.80%)相比差异不显著(p＞0.05)。GPHPⅡ各剂量小白鼠精子畸形率分别(分别为3.95%,3.85%和4.15%),与对照组(3.80%)相比差异不显著(p＞0.05)。免疫功能检测结果表明,GPHPⅠ免疫功能试验中的低、中和高剂量组小白鼠的胸腺指数与对照组无明显差异(p＞0.05),但高剂量组小白鼠的脾脏指数显著高于对照组(p＜0.05),分别为8.342和6.104;二硝基氟苯诱导小鼠迟发型变态反应试验结果表明,GPHPⅠ的低剂量和中剂量试验组小白鼠细胞免疫功能(分别为2.49和2.51)与对照组(1.88)比较,都有显著增强(p＜0.05),而高剂量组(3.00)则有极显著增强(p＜0.01);血清溶血素试验测定结果表明,GPHPⅠ的低剂量试验组小白鼠体液免疫功能(49.2)显著高于对照组(35.3)(p＜0.05),而中、高组(分别为58.1和80.6)则极显著高于对照组(p＜0.01);碳廓清试验结果表明,GPHPⅠ的各剂量组小鼠单核巨噬细胞吞噬功能与对照组差异不显著(p＞0.05);腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验结果表明,低剂量组小鼠巨噬细胞的吞噬率(0.294)与对照组(0.254)比较有显著增强(p＜0.05),而中、高组(分别为0.327和0.352)则得到极显著增强(p＜0.01);低剂量组小鼠巨噬细胞的吞噬指数(1.175)与对照组(1.152)比较差异不显著(p＞0.05),中剂量组(1.211)差异显著(p＜0.05),高剂量组(1.241)差异极显著(p＜0.01)。以上结果表明,GPHPⅠ具有增强免疫力功能的作用。免疫功能检测结果表明,GPHPⅡ免疫功能试验中的低、中和高剂量组小白鼠的胸腺指数与对照组无明显差异(p＞0.05),但高剂量组小白鼠的脾脏指数显著高于对照组(p＜0.05),分别为7.734和6.104;二硝基氟苯诱导小鼠迟发型变态反应试验结果表明,高剂量组的GPHPⅡ能显著增强小白鼠细胞免疫功能的作用(p＜0.01),分别为2.85和1.88;血清溶血素试验测定结果表明,GPHPⅠ的低剂量试验组小白鼠体液免疫功能(42.4)显著高于对照组(35.3)(p＜0.05),而中、高组(分别为59.1和71.0)则极显著高于对照组(p＜0.01);碳廓清试验结果表明,中剂量组的GPHPⅡ能使小鼠单核巨噬细胞吞噬功能显著提高(p＜0.05);腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验结果表明,低剂量组小鼠巨噬细胞的吞噬率(0.269)与对照组(0.254)比较差异不显著(p＞0.05),而中、高组(分别为0.305和0.324)则分别达到显著(p＜0.05)和极显著(p＜0.01);低剂量组小鼠巨噬细胞的吞噬指数(1.175)与对照组(1.152)比较差异不显著(p＞0.05),中剂量组(1.197)和高剂量(1.230)组差异显著(p＜0.05)。以上结果表明,GPHPⅡ具有增强免疫力功能的作用。延缓衰老、抗疲劳试验结果表明,高剂量的GPHPⅠ能使小白鼠SOD活性(55120.60U/g Hb)显著高于对照组(48355.31U/g Hb)(p＜0.05),MDA含量(12.298nmol/ml)也显著低于对照组(14.340 nmol/ml)(p＜0.05),而低、中剂量组这两个指标与对照组差异均不显著(p＞0.05);小白鼠负重游泳试验表明,GPHPⅠ的各剂量组与对照组相比差异不显著(p＞0.05),而中(12.88 n mol/ml)、高剂量组(12.12nmol/ml)的小白鼠血清尿素氮含量和与对照组(14.61 n mol/ml)比较显著降低(p＜0.05)。以上结果表明,GPHPⅠ对延缓衰老、抗疲劳具有一定的作用。中(54006.42U/g Hb)、高剂量组(57643.10 U/g Hb)的GPHPⅡ能使小白鼠SOD活性显著高于对照组(48355.31 U/g Hb),且中(13.277 nmol/ml)、高剂量组(13.085 nmol/ml)的GPHPⅡ能显著降低MDA含量(p＜0.05)。小白鼠负重游泳试验表明,GPHPⅡ高剂量组能延长小白鼠游泳时间(p＜0.05),中(12.34 n mol/ml)、高剂量组(12.53n mol/ml)的小白鼠血清尿素氮含量和与对照组(14.61 n mol/ml)比较显著降低(p＜0.01)。以上结果表明,GPHPⅡ对延缓衰老、抗疲劳具有一定的作用。GPHPⅠ和GPHPⅡ均具有增强免疫力功能并且对延缓衰老、抗疲劳也具有一定的作用。其中GPHPⅡ的效果更好。