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研究背景：肠癌是常见恶性肿瘤之一，在世界范围内，大肠癌以每年1023152例新发病例数居常见恶性肿瘤发病率第三位，在我国，大肠癌的发病率由第6位上升到第5位。约有40％患者就诊时已属晚期而失去手术机会，能够接受根治性手术切除的患者中，50％将最终出现复发或转移。这些中晚期患者的预后较差，各种新药的出现并未使患者的生存期获得明显的延长，有效率未能超过50％。在中国，包括中医药疗法在内的多学科综合治疗方案成为常用的治疗方法。中医药治疗肠癌注重整体与局部的关系，通过辨病与辨证相统一的方法，达到稳定瘤体，延长生存期，提高生存质量的目的。目的：观察祛瘀解毒法对中晚期大肠癌患者的治疗作用。方法：将46例符合纳入标准的Ⅲ、Ⅳ期患者，分为中医组和中西医组，中医组24例，中西医组22例，由于中途自行停止治疗等原因，最后每组20例。中医组采用辨病与辨证相结合的治疗方法，辨病治疗以祛瘀解毒法，采用平消胶囊治疗：辨证分型治疗，以下淤血汤为基本方，结合临床三种分型湿热下迫、大肠瘀毒、脾肾亏虚以汤剂辨治。中西医结合组中医治疗同中医组，化疗方案采用FOLFOX4、FOLFOX6和FOLFOX7。从瘤体变化、体重变化、功能状态变化、生存期、生存率等方面评价两组的临床疗效。结果：1、瘤体变化方面，治疗结束后，中医组有效率为5％，稳定率为65％，中西医组有效率为25％，稳定率为80％；两组间的有效率差异有统计学意义(P＜0.05)，稳定率差异无统计学意义(有效率P＞0.05)。2、两组治疗后体重较治疗前均有所提高，前后对比有显著性差异(P＜0.05)，两组治疗后CEA、CA199较治疗前均下降，前后对比有显著性差异(P＜0.05)。治疗后两组间体重、CEA、CA199对比无显著性差异(P＞0.05)。3、两组治疗前后在中医症状评分、Karnorfsy评分、生存质量方面对比有显著性差异(P＜0.05)，治疗后中西医组的中医症状评分、身体状况评分、情绪状况评分、肠癌特异板块评分、生存质量总评分优于中医组，差异有统计学意义(P＜0.05)。4、中医组中位生存期为332天(11.6个月)，中西医组为478天(15.9个月)。中医组0.5年、1年及1.5年生存率治疗组分别为80％，30％，0％；中西医组分别为95％，55％及43％。提示中西医组的生存率较中医组高，生存期较对中医组长，经Log rank检验，x~2＝4.10，P=0.0429，Breslow检验，x~2＝3.67，P＝0.0554。结论：中医药可以延长中晚期大肠癌患者的生存期，提高生存率，稳定瘤体，改善患者的生存质量。中西医结合疗法治疗中晚期大肠癌在瘤体近期疗效，改善功能状态，提高生存质量，延长生存期，提高生存率方面优于单纯中药治疗。