我们应该认识到，在过去的几十年，我国的新药研发主要以仿制为主，为我国的医药产业发展节省了大量研发费用，和缩短了很多研发时间。但是，随着我国的改革开放及加入WTO的临近，对药品知识产权保护的加强，特别是对一类新药的保护，仿制的方法是越来越行不通。一类新药产业象石油，化工，汽车和电信产业一样，是一个国家的龙头产业，占有相当重要经济地位；是国家强盛兴衰的综合实力标志之一。一类新药的研发还关系到国民用新药、用好药的健康大事。目前，我国一类新药研发投入远远低于国际水平，研发人才不能适应一类新药研发的要求。不能因为我国经济较薄弱，因一类新药的研发投入大风险高，因我们借助仿制还是有药可用，就可以放慢对一类新药的研发步骤。本文论述了一类新药研发的趋向、存在的主要问题，以及提出九项对策，目的是为了一类新药的研发得到应有重视，集中有限人力、物力和财力，在不远的将来，逐步缩短一类新药的研发差距，使一类新药成为我国医药产业持续发展之源头，从而使我国整体医药产业接近或赶上世界医药先进水平。