注射用EST的制备及其药效学评价

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目的:将EST制备成冻干粉针应用于急性放射病治疗。方法:通过沉淀法将EST制备成稳定的混悬液,冷冻干燥得到注射用EST的冻干粉针。建立注射用EST质量标准及稳定性评价方法。用60Co Y射线照射小鼠,建立急性放射病动物模型,考察注射用EST的疗效。通过豚鼠主动全身过敏性试验、新西兰兔肌肉刺激性、溶血试验评价注射用EST的安全性。结果:当混悬液处方中水与醇比例为1:1(v/v),有机相药物浓度为16.67mg·mL-1EST与大豆磷脂比例为1:2(w/w)时,得到的混悬液最稳定。甘露醇作为冻干保护剂得
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