【摘 要】
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研究背景随着维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)发病率逐年升高,患者生存时间逐渐延长,如何提高患者生存质量和缓解血液透析并发症逐渐成为研究重点。营养不良是长期透析患者常见并发症,其临床表现是各种营养素的失衡,因其营养不良是血液透析患者死亡率、住院率、心血管事件发生、生存质量密切相关的独立危险因素,针对治疗营养不良引起国内外学者的关注。改善MHD营养不良方法有限
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研究背景随着维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)发病率逐年升高,患者生存时间逐渐延长,如何提高患者生存质量和缓解血液透析并发症逐渐成为研究重点。营养不良是长期透析患者常见并发症,其临床表现是各种营养素的失衡,因其营养不良是血液透析患者死亡率、住院率、心血管事件发生、生存质量密切相关的独立危险因素,针对治疗营养不良引起国内外学者的关注。改善MHD营养不良方法有限,探索中医药对MHD营养不良的影响具有一定的临床价值,本研究旨在观察中医和解法对维持性血透患者营养不良状态的影响,评估益气降浊加减方的临床疗效及安全性,为MHD营养不良的中医治疗提供一个新的思路和治法。研究目的评价益气降浊加减方治疗维持性血液透析患者营养不良的有效性和安全性。研究方法本研究采用单中心、前瞻、开放、随机对照临床试验。选取2000年9月至2018年3月在中国中医科学院广安门医院进行维持性血液透析的患者。采用随机数字表法分为试验组(n=25例)与对照组(n=25例)。在饮食控制与对症治疗的基础上,试验组采用益气降浊加减方(1剂/日)联合左卡尼汀注射液10ml、静脉滴注、3/周;对照组单纯应用左卡尼汀注射液10ml、静脉滴注、3/周。疗程均为24周。收集患者一般资料、实验检查结果、人体测量数据及中医四诊资料,比较两组治疗前后自身对照与治疗后组间结果;比较两组安全性指标、记录治疗期间不良事件发生率,评估益气降浊加减方维持性血液透析患者营养不良的有效性与安全性。研究结果临床疗效评价结果:(1)基线资料比较:两组患者治疗前性别、年龄、透析龄、原发病均未见显著性差异(P均>0.05)。(2)人体测量结果比较:试验组肱三头肌皮褶厚度较治疗前有显著升高(P<0.05),其余无明显统计学差异(P均>0.05);治疗后两组人体测量指标均无统计学差异(P均>0.05)。(3)实验室指标比较:两组治疗前后ALB比较均显著下降(P<0.05),但治疗后两组ALB 比较,试验组显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后肿瘤坏死因子均有明显下降(P<0.05),但治疗后两组间比较无统计学差异(P>0.05);其余实验室指标治疗前后及治疗后组间比较均无统计学差异(P均>0.05)。(4)OSND评分比较:两组治疗前后OSND评分比较,试验组OSND评分明显升高(P<0.05),而对照组升高无统计学意义(P>0.05),但两组治疗后组间比较无统计学差异(P>0.05);两组治疗后评分分级比较,试验组轻中及重度组营养不良改善患者病例数均高于对照组(P<0.05)。(5)中医症候积分比较:治疗后两组临床中医症状均较前有明显改善(P均<0.05),但治疗后两组间比较无统计学差异(P>0.05);两组均对倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、口干、大便秘、结有明显改善,而试验组对缓解恶心症状优于对照组(P<0.05);经治疗24周后,试验组中医证候总有效率为60%,对照组中医证候总有效率为44%,但两组间比较其差异无明显统计学意义(P=0.531,P>0.05)。安全性评价结果:(1)经24周治疗后,两组所有实验室安全性指标治疗前、后组间均无统计学差异(P均>0.05):(2)试验组及对照组均未发生不良事件,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)益气降浊加减方对MHD患者营养不良状态有一定的临床疗效,主要表现在:①降低TNF-α水平;②延缓Alb水平的降低;③提高OSND评分。(2)益气降浊加减方能部分改善MHD患者营养不良中医临床症状。(3)益气降浊加减方临床应用安全
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