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目的 研究中药制剂伤痛膏外敷的抗炎、镇痛作用和皮肤给药的安全性。为进一步探索伤痛膏的作用机理打下基础，为临床使用提供理论基础。 方法 1 药效学研究 1．1 镇痛试验 1．1．1 小鼠扭体法：取40只健康昆明种小白鼠，随机分四组，即阴性对照组、阳性对照组(镇江膏组)、伤痛膏小剂量组、伤痛膏大剂量组，每组10只，雌雄各半，小鼠腹部剃毛1×1cm~2，分别涂不同受试药物，30分钟后每只小鼠腹腔注射0.6％醋酸溶液约0.2ml，观察15分钟内小鼠出现扭体反应次数，计算疼痛抑制率。 1．1．2 小鼠温浴法：把小白鼠尾部浸在50℃水中，以开始出现尾部回缩反应的时间为痛阈。取40只健康昆明种小白鼠，分组及给药同前，观察给药后30min、60min、90min、120min等不同时间的痛阈变化，判断药物的镇痛作用。 1．2 抗炎试验 1．2．1 小鼠耳肿胀法实验：体重25-30g的雄性小鼠40只，随机分四组，每组10只，用二甲苯溶液涂于动物左耳前后两面，每鼠0.02ml，半小时后涂受试药物。给药4小时后处死小鼠，用9mm直径打孔器在同一部位打下圆片，扭力天平称重。每耳左耳片重量减去右耳片重量即为肿胀度。1.2.2大白鼠足肿胀实验:体重130一1509的Wistar大白鼠40只，随机分四组，自足拓中部皮下注入o.lmll0%鸡蛋清，同时足拓涂不同受试药物。于注入后5 min、30 min、60oin、12Omin、180 min、240耐n，按水银体积法测定肿胀程度。1 .3对小鼠皮肤毛细血管通透性的影响将健康小鼠40只，随机分为四组，每组10只，雌雄各半，腹部皮肤涂不同受试药液，1小时后静脉注射0.5%伊文思兰生理盐水0.101/209，然后腹部皮肤涂100%二甲苯溶液0.03耐。于20分钟后动物将小鼠处死，将腹部皮肤1.5米1.sc矿剪碎，放入丙酮一水(7:3)内浸泡24小时过滤后将滤液用751型分光光度计于人二590nm处比色，测吸光度，表示皮肤中伊文思兰的含量，间接反应皮肤毛细血管的通透性。2安全试验及毒性试验2.1大白兔皮肤刺激性试验:将实验健康大白兔9只，雄性6只，雌性3只，共分三组，每组3只，雄二雌一。将兔背部脊柱两侧脱毛，面积为两侧5 x 10c了(约为兔体表面积的10%)，一块脱毛区作正常皮肤刺激试验，分为给药区和对照区。给药区涂以伤痛膏39，对照区涂以等量的基质(含凡士宁)，用一层油纸两层纱布覆盖，胶布固定。另一块脱毛区作损伤皮肤刺激试验，给药前用针头在脱毛区皮肤划出#形擦伤区，直径为2c。，刺伤及表皮不伤真皮，有轻度渗血为度。涂药方法同前，另一侧对照。给药24h后，湿沙布洗去药物，分别记录1、24、48及72小时给药部位出现红斑和水肿的情况，按评分并评价刺激强度。2.2过敏实验:取健康豚鼠30只，随机分为3组，每10只。实验前24小时在豚鼠左侧剪毛，面积22cm2，剪毛区涂抹0.29(或0.Zml)药物，持续6小时，试验第一与第十四天以同样方式涂药二次，第二十八天激发给药，同法涂于动物背部右侧去毛区，6小时后洗去药物，即刻观察，然后于24h、 72h再次皮肤过敏反应，按标准评分，评价致敏程度。2.3小鼠皮下注射急性毒性实验:昆明种小白鼠，体重18士29，雌雄各半，皮注受试药，观察72小时。经过预实验得出加、Dn、k，正规实验:按1:k比例安排实验，共五组，每组10只，得出LD50的95%可信限。结果1药效学研究1 .1镇痛试验:小白鼠扭体法中，伤痛膏能明显减少醋酸腹腔注射引起的小鼠扭体反应的次数，提高小鼠对疼痛反应的抑制率，伤痛膏小剂量组、伤痛膏大剂量组疼痛抑制率分别为33.20%和48.99%，高于阳性对照组(镇江膏组)的25.91%。小鼠温浴法中，伤痛膏能显著提高小鼠的痛闽值，伤痛膏小剂量组、伤痛膏大剂量组的镇痛作用明显强于镇江膏组。1，2抗炎试验:二甲苯致小鼠耳廓肿胀法中，伤痛膏两个剂量组及阳性对照组能明显地抑制小鼠耳肿胀度，伤痛膏组的作用明显优于阳性对照组。蛋清致大鼠足爪肿胀法中，伤痛膏能明显抑制蛋清所致大鼠足爪肿胀，且时间越长，肿胀抑制率越高。各时间段肿胀抑制率伤痛膏组均高于阳性对照组。1 .3对小鼠皮肤毛细血管通透性的影响:伤痛膏对小鼠皮肤毛细血管的通透性具有明显的抑制作用，表示为伊文思兰染料的吸光度明显下降，其作用强度明显优于镇江膏对照组。2安全试验及毒性试验2.1大白兔皮肤刺激性试验:伤痛膏与基质对正常皮肤和损伤皮肤的平均反应值均无明显差别，伤痛膏对正常及损伤皮肤均无刺激性，基质也无刺激性。2 .2过敏实验:基质组与伤痛膏组动物皮肤受试区激发给药6一72h未出现红斑及水肿，伤痛膏及基质均不产生致敏作用。2.3小鼠皮下注射急性毒性实验:LDS。为27.339/kg，伤痛膏毒性极小或无毒性。结论 伤痛膏有较好的抗炎、镇痛、消肿作用，无刺激性和过敏性，毒性极小或无毒性，用药安全性高。关键词:中药伤痛膏药效学毒理学实验研究