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慢性肾功能衰竭(即CRF,chronic renal failure)是指所有原发性和继发性慢性肾脏疾病导致进行性肾功能损害所出现的一系列症状或代谢紊乱组成的临床综合征。目前对早、中期慢性肾功能衰竭的非透析治疗,除了低蛋白饮食、控制高血压等为延缓肾衰进展的主要措施外,中医药延缓慢性肾衰竭进展,保护肾功能,有助于改善临床症状,提高生活质量,延长生存时间。肾维宁冲剂(主要药物有冬虫夏草、黄芪、党参、陈皮、法半夏、大黄、益母草、茯苓)是导师研制的治疗慢性肾脏疾病的中药复方制剂,具有健脾补肾、渗湿泄浊、活血化瘀之功效。在前期临床应用已取得了良好疗效的基础上,进行动物试验,本研究将探讨肾维宁冲剂治疗慢性肾功能衰竭可能的疗效作用机理,对肾维宁治疗慢性肾功能衰竭的有效性、安全性作出科学判断,为该方进一步应用提供实验依据。目的:1、探讨肾维宁冲剂的作用机理;2、验证肾维宁冲剂治疗慢性肾功能衰竭的有效性;3、比较肾维宁冲剂和包醛氧淀粉的疗效;4、观察肾维宁冲剂的安全性;5、比较大、小不同剂量肾维宁冲剂的疗效。方法:1、选用Wistar大鼠,按照常规5/6肾切除制作国际公认的CRF动物模型;2、将CRF大鼠模型随机分4组:空白对照组(A组)、肾维宁小剂量治疗组(B组)、肾维宁大剂量治疗组(C组)、包醛氧淀粉治疗组(D组);药物灌胃连续8周;每周称体重观察其生存质量;3、观察各组大鼠的存活状态,观察疗效;4、经过治疗第8周末收集并记录各组大鼠24小时总尿量;分别测定大鼠的尿尿素氮、尿肌酐、血肌酐、尿素氮等水平变化,以此探讨肾维宁冲剂的作用机理,比较各组疗效;5、取出剩余肾脏组织标本病理切片观察其组织学变化考察各组疗效;结果:1、造模术后各实验组大鼠经过八周实验,均存活无死亡。除小剂量肾维宁冲剂组的体重在八周治疗后有所增加(P<0.05),其余三组治疗前后的体重变化无统计学意义(P>0.05)。2、肾维宁冲剂和包醛氧淀粉均能降低5/6肾切除大鼠的血清肌酐(Scr)及血尿素氮(BUN)。大剂量肾维宁冲剂降低血清肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)的作用均优于小剂量肾维宁冲剂。其中降低血清肌酐(Scr)的作用以大剂量肾维宁冲剂最优,其次为包醛氧淀粉、小剂量肾维宁冲剂,上述三组与蒸馏水空白对照组比较均有统计学意义(P<0.05),其中包醛氧淀粉组和大剂量肾维宁冲剂组血肌酐浓度显著低于蒸馏水空白对照组(P<0.01),大剂量肾维宁冲剂组的血肌酐浓度低于包醛氧淀粉组、小剂量肾维宁冲剂组(P<0.05),而包醛氧淀粉组的血肌酐浓度低于小剂量肾维宁冲剂组(P<0.05)。在降低血尿素氮(BUN)方面,包醛氧淀粉组和大剂量肾维宁冲剂组血尿素氮浓度显著低于蒸馏水空白对照组(P<0.01),而包醛氧淀粉组的血尿素氮浓度低于小剂量肾维宁冲剂组(P<0.05)。3、小剂量肾维宁冲剂组的24小时总尿量多于包醛氧淀粉组和大剂量肾维宁冲剂组(P<0.05)。其余各组之间尿量比较无统计学意义(P>0.05)。4、大、小剂量肾维宁冲剂治疗组和包醛氧淀粉治疗组的尿尿素氮浓度均显著高于蒸馏水空白对照组(P<0.01);小剂量肾维宁冲剂治疗组尿尿素氮浓度显著高于包醛氧淀粉治疗组(P<0.01);小剂量肾维宁冲剂治疗组尿尿素氮浓度高于大剂量肾维宁治疗组(P<0.05)。5、大剂量肾维宁冲剂治疗组的尿肌酐浓度最高,其次为包醛氧淀粉治疗组。大剂量肾维宁冲剂治疗组的尿肌酐浓度显著高于蒸馏水空白对照组和小剂量肾维宁冲剂治疗组(P<0.01);包醛氧淀粉治疗组的尿肌酐浓度高于小剂量肾维宁冲剂治疗组(P<0.05)。6、病理学研究:观察各组病理切片显示大、小剂量肾维宁冲剂治疗组的肾组织病理损害较轻,而包醛氧淀粉治疗组和空白对照组的肾组织病理损害较重。结论:肾维宁冲剂和包醛氧淀粉可以减轻5/6肾切除大鼠的肾损害,降低血清肌酐、血尿素氮浓度,改善肾功能,保护肾组织,延缓慢性肾功能不全的进展。用肾维宁冲剂冶疗5/6肾切除大鼠是安全的。大剂量肾维宁冲剂治疗效果优于小剂量肾维宁冲剂和包醛氧淀粉。