目的：基于医生和患者两方面评价指标，验证安宫牛黄丸治疗缺血性中风急性期痰热证患者的临床疗效，初步探讨医生诊疗评价与患者自身评价的相关性，探索安宫牛黄丸治疗缺血性中风病的疗效优势。方法：将符合纳入标准及排除标准的缺血性中风急性期痰热证患者60例，按照1:1的比例，随机分为治疗组和对照组，每组各30例。两组均给予西药常规基础治疗，疗程为14天；治疗组在此基础上加予安宫牛黄丸1丸，2次/日，口服或鼻饲，共服用5天。两组共观察14天。从医生和患者的角度进行疗效评价，在第1、7、14天对《中风病疗效评定标准》、《中风病辨证诊断标准》、《基于中风病患者报告的临床结局评价量表（PRO）》进行计分、比较。结果：1、中风病疗效评定：治疗组总有效率93.4%，对照组总有效率86.7%，两组疗效差异有显著性统计学意义（P<0.05），提示安宫牛黄丸治疗缺血性中风急性期痰热证患者的临床疗效显著优于对照组。2、治疗第7、14天，治疗组与对照组组内比较，中风病疗效评定积分、痰证热证积分、PRO积分较治疗前均有显著下降（P<0.05或P<0.01）；组间时点积分比较亦具有显著性差异（P<0.05或P<0.01），说明两组在改善中风病疗效、痰热证和患者主观症状方面均有效，且治疗组优于对照组。各时段积分组间比较，治疗组在第1~7天、第1~14天中风病疗效、痰热证和患者主观症状方面改善程度优于对照组（P<0.05或P<0.01），在第7~14天两组改善程度相当（P>0.05）。3、两组治疗后各证型发生率都在逐渐减少或消失。对照组治疗14天后，仍有2/3患者存在痰热证，而治疗组仅有不到1/2患者存在痰热证。4、第7天，痰证、热证积分呈正相关；治疗组痰热证改善程度与PRO积分降低程度具有相关性（r=0.499，P<0.01）。结论：安宫牛黄丸能明显减少中风病疗效评定积分、痰热证积分、PRO各维度积分，治疗缺血性中风急性期痰热证有效，且临床疗效、恢复总进度明显优于单纯用西药治疗。治疗7天内，痰证会随着热证的改善而改善；治疗组痰热证改善程度与PRO积分降低程度呈正相关，说明安宫牛黄丸治疗痰热证的同时也改善了患者的自觉症状，显示出其在改善患者身体、精神、社会关系方面的优势。