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目的：了解肝炎后肝硬化患者的生存质量及社会功能状况，并观察中医药干预治疗对肝炎后肝硬化患者生存质量及社会功能的影响，为中医药治疗肝炎后肝硬化中医整体性临床疗效评价指标体系构建提供依据。 方法：采用多中心、随机、双盲对照试验，180例肝炎后肝硬化患者随机分为治疗组和对照组各90例，治疗组服用中成药（扶正化瘀片），对照组服用安慰剂片,疗程为6个月。采用世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）和社会功能缺陷筛选量表(SDSS)为工具，分别评测两组患者治疗前、治疗中（3个月）、治疗后（6个月）生存质量及社会功能状况，同时收集各组人口学资料、治疗前、中、后与疾病相关的常规实验室指标（肝功能、肝纤四项及肝脾 B超影像等）及安全性指标（血尿常规、肾功、凝血功能及心电图等），进行分析比较。 结果：⑴生存质量方面：治疗前，两组患者各个领域评分及综合评分（即生理健康、心理健康、社会关系和周围环境等方面的总评分）均不高，经百分制转换后均低于60分；治疗中，两组患者在生理领域及心理领域评分较治疗前有明显提高（P<0.05）；治疗后，两组患者在各个领域评分及综合评分较治疗前均有明显提高（P<0.05），尤其在生理及心理领域评分（P<0.01）；且治疗组在生理领域评分及综合评分上高于对照组（P<0.01）。⑵社会功能方面：经过SDSS评分调查，治疗前，治疗组有81例患者存在社会功能缺陷（即SDSS总积分≥2分），对照组有72例，所占本组比率分别为95.29％、92.31%；治疗中，仅治疗组患者存在社会功能缺陷情况较治疗前有明显改善（p﹤0.05）；治疗后，两组患者存在社会功能缺陷情况较治疗前均有明显改善（p﹤0.05），且治疗组改善更为明显（p﹤0.01），与对照组比较，治疗组改善情况优于对照组（p﹤0.01）。⑶疾病相关的常规实验室指标：治疗组患者在治疗后的肝功能指标（Alb、ALT、AST、TBIL）、血清纤维化指标（HA、LN、PC-Ⅲ、Ⅳ-C）及肝脾B超探查指标等较治疗前比较，均有不同程度的改善，且明显优于对照组，差异有显著性（P<0.05或P<0.01）。⑷安全性指标：试验过程中，两组患者治疗前后的血尿常规、肾功能、凝血功能及心电图等监测，均未见特殊异常，且未发现具有临床意义的不良事件。 结论：肝炎后肝硬化患者多数存在生存质量不高及社会功能缺陷问题，中医药干预治疗可以提高肝炎后肝硬化患者的生存质量及改善其社会功能缺陷状况，具有疗效优势，患者的生存质量及社会功能可作为中医药治疗肝炎后肝硬化中医整体性临床疗效评价指标。