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鹿胎系指妊娠母鹿腹中取出的水胎和出生未食乳的胎鹿（包括胎盘）。鹿胎的药理作用首载《本草新编》,具有“益肾壮阳,补虚生精”的功效,在民间也有用作补品的习俗。目前,鹿胎大多数采用传统的利用方法,即加工成鹿胎膏,但近年来对其临床疗效反应不一,为更好地利用这一珍贵的动物药资源,进行该项研究。 依据现代中医中药的药食同源理论和抗衰老理论,以鹿胎粉为主要原料,并辅以西洋参、蜂花粉等珍贵中药材,采用5因素4水平的正交试验设计方法和超微粉碎的加工工艺配制16个鹿胎制剂组方;以老年雌性大鼠为试验动物,进行药理试验,研究各制剂的保健功能,并筛选出两个鹿胎制剂优化组方;在此基础上,以老年雄性大鼠为试验动物,采用单因子随机化试验设计,将筛选出的复方鹿胎制剂与鹿胎纯粉和人胎盘粉进行对比,进行药理试验,研究其对免疫、延缓衰老和激素样作用的影响,并筛选出最佳鹿胎制剂;并对鹿胎、胎盘及其制剂所含的营养成分、化学成分、毒性及保健作用机理进行了分析。得出如下结论: 1.鹿胎制剂的研制要点为:彻底清洗-打浆-干燥-普通粉碎-超微粉碎-与辅料混匀-消毒-罐装硬胶囊等7个步骤。试验采用的普通干燥方法,简便易行,能保持鹿胎及配伍成分的生物活性,营养成分损失少;应用的超微粉碎技术一方面使药物细胞破壁,另一方面,由于超微粉碎加工是物理过程,不会混入其他杂质,使得加工后的中药具有纯天然性,保证原料成分的完整性与安全性。 2.对老年雌性大鼠保健功能的研究结果表明:鹿胎制剂能够提高老年雌性大鼠胸腺、脾脏指数,胸腺指数最多提高20.59%（P<0.05）,脾脏指数提高325%（P<0.01）;血清免疫球蛋白含量比对照组高出212%（P<0.01）,提高了外周血T-淋巴细胞的阳性率（P>0.05）等免疫机能:血清SOD活性提高了17.78%（P<0.05）,增强机体对自由基的清除能力,减少自由基损伤;降低了老年大鼠血清MDA含量,比对照组降低了60.40%（P<0.01）,避免了有害物质对组织细胞结构和功能的破坏作用,具有显著的抗氧化功能;鹿胎制剂能改善内分泌功能,对老年雌性大鼠血清雌二醇（E2）浓度有显著的提高作用,比对照组高出257.199%（P<0.05）,但对子宫卵巢重量的增加影响不显著（P>0.05）。 3.对老年雄性大鼠保健功能的研究结果表明:鹿胎制剂对老年雄性大鼠胸腺、脾脏发育有一定的影响（P>0.05）,提高了血清免疫球蛋白含量（P<0.05）,比对照组高出62.64%,对大鼠腹腔巨噬细胞吞噬率和吞噬指数的提高具有极显著的作用（P<0.01）;显著抑制了大鼠脑和肝脏中单胺氧化酶（MAO-B）的活性和心肌及脑中的脂褐质含量,其中,鹿胎纯粉和鹿胎制剂Ⅱ号处理组,脑中MAO-B活性最低,与对照组相比,分别降低67.74%和66.73%（P<0.01）,鹿胎制剂Ⅱ号处理组肝脏中MAO-B活性比对照组降低