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目的:初步观察双清消斑饮对痰瘀互结型高血压伴糖尿病患者的临床疗效,探讨中药双清消斑饮对痰瘀互结型高血压伴糖尿病患者微量白蛋白尿(MAU)及动态动脉硬化指数(AASI)的治疗效果及可能的作用机制。方法:选择符合入选标准的高血压伴糖尿病中医辨证属痰瘀互结证,经检测尿白蛋白肌酐比(UACR)在30-300 mg/g范围的患者共82例。运用简单随机法划分为对照组和试验组每组41例,对照组予单纯西药进行治疗,试验组在对照组西药治疗基础上加双清消斑饮治疗,治疗周期均为8周。对比治疗前后尿微量白蛋白及动态动脉硬化指数指标及中医症候积分的变化,并进行相关统计学分析。结果:1.82例入组患者最终完成治疗观察并纳入统计的共75例,其中对照组38例,试验组37例。2.治疗后两组患者UACR及24h尿白蛋白均有所降低,试验组UACR及24h尿白蛋白下降明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者AASI有所降低,但差异不具有统计学意义(P>0.05)。3.试验组的临床疗效中临床缓解3例,显效19例,有效10例,无效者5例,总有效率为86.49%,对照组临床缓解1例,显效13例,有效15例,无效者9例,总有效率为76.32%;两组比较,试验组疗效优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.05)。4.两组的中医证候积分均有明显改善,试验组证候积分下降明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.试验组中医证候疗效临床缓解2例,显效14例,有效18例,无效者3例,总有效率为91.89%,对照组临床缓解1例,显效8例,有效21例,无效者8例,总有效率为78.95%;两组比较,试验组较对照组中医证候疗效显著,差异具有显著统计学意义(P<0.05)。6.观察过程中,未收集到受试者反馈的特殊不良反应,尿常规、血常规、肝肾功及心电图检查等实验室指标均未见明显异常变化,治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.双清消斑饮能够显著降低痰瘀互结型高血压伴糖尿病患者的中医证候积分,对改善其临床症状有较好的疗效。2.双清消斑饮能够有效降低痰瘀互结型高血压伴糖尿病患者的尿微量白蛋白水平,且双清消斑饮联合西药治疗组疗效明显优于单纯西药治疗组。3.双清消斑饮未发现明显不良反应,安全性良好。