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铁参与许多生化反应,主要包括氧运输和储存、DNA合成、三磷酸腺苷生成和电子传递等过程,是一种人体十分重要的矿物质之一。若机体出现缺铁的情况,不能满足正常红细胞生成的需要,就会直接导致缺铁性贫血（iron-deficiency anemia,IDA）发生。由营养缺乏或失血引起的IDA仍然是全世界最常见并且可治疗的贫血形式,治疗缺铁性贫血的传统药物主要为无机补铁剂和可溶性的小分子有机铁盐补铁剂,一般都用做口服给药途径,但存在对胃肠道产生刺激性和一系列的不良反应,不利于铁的消化吸收等缺点。蔗糖铁大分子螯合物可制备成注射制剂,供静脉注射给药,克服了肠道吸收低以及使用口服铁剂疗程长以及引起的大部分胃肠道反应等缺点,可以满足快速补铁的需求以及可替代输血,主要用于口服铁剂不易吸收以及不能耐受的患者。本文的目的是在于研究蔗糖铁复合物（iron sucrose complex,ISC）的制备工艺,主要分为三个步骤:第一步是三价铁盐（FeCl3?6H2O）在一定条件下通过化学反应合成氢氧化铁浆液;第二步是将合成的氢氧化铁浆液中的无机三价铁离子再与蔗糖进行螯合反应得到蔗糖铁大分子复合物;第三步是将合成的ISC溶液利用有机溶剂沉淀的方法进行分离纯化。由于ISC的制备工艺较复杂,影响因素较多,分别采用单因素考察法和响应面法优化蔗糖铁复合物的制备工艺,对产率和重均分子量（weight-average molecular weight,Mw）进行权重分析,找出影响较大的因素并筛选出最佳制备工艺。首先,利用单因素考察法,以蔗糖铁复合物产率为考察指标,找出对产率影响较大的因素,其次,运用凝胶色谱法（gel permeation chromatography,GPC）,建立不同分子量大小的葡聚糖标准溶液的保留时间与分子量拟合的标准曲线,使用校准曲线分析计算复合物样品的Mw大小。利用单因素考察法,以蔗糖铁复合物的Mw为考察指标,考察影响因素以及第一步氢氧化铁放置时间对最终产物分子量的影响。第三,在单因素实验的基础上,选取第二步ISC合成的反应温度、反应时间、碱的用量、蔗糖的投料量作为考察因素,运用凝胶色谱法,以ISC的重均分子量作为考察指标,通过Box-Behnker中心组合设计的响应面法优化ISC的合成工艺。其次,选取第一步氢氧化铁合成的反应温度、第一次加入的碱（30%Na2CO3溶液）用量、终点pH作为考察因素,利用相同的方法优化氢氧化铁的合成工艺。最后,主要阐明了ISC的状态以及其它表征,如扫描电镜、X射线粉末衍射、原子吸收光谱等,证明ISC溶液为棕黑色澄明胶体溶液,固体形态为无定型、棕褐色的粉末,且无味并且溶于水,最终ISC的含铁量为26.7%,与文献中报道的形态相一致。根据以上结果我们可以得出结论,不管第一步还是第二步的温度和pH对ISC重均分子量均具有显著影响,在实验过程中应严格控制,温度和pH是催化反应进行的关键因素。