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目的：本课题通过临床研究进一步证实疏肝解郁安神方对中度抑郁发作(中医辨证属肝气郁结型郁证者)的疗效及作用机理,运用行气散结、疏肝解郁、健脾安神之法治疗中度抑郁发作(肝气郁结型郁证),为其提供一种疗效确切,无明显毒副作用,易于推广,经济实用的治疗药物,从而提高患者的生活质量；并为疏肝解郁安神方治疗中度抑郁发作(肝气郁结型郁证)的推广应用提供临床依据。
方法：本研究共观察肝气郁结型郁证患者 80 例,将符合标准的病例采用随机数字表来分为A组B组,A组42例,B组38例,再用执币法,确定A组为治疗组(疏肝解郁安神方与氢溴酸西酞普兰组),B组为对照组(氢溴酸西酞普兰组),采用单盲法观察。两组均进行8周治疗,然后进行治疗前后中医证候(TCMSS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分和不良反应量表(TESS量表)评估,比较两组的治疗效果与不良反应情况。
结果：①两组患者中医证候(TCMSS)评分比较：治疗组总有效率为 90.48%,对照组总有效率为 73.68%,经 χ2检验,χ2=3.90,P=0.048(<0.05),经 Ridit分析,U=0.021,有显著性差异(P<0.05),说明治疗组中医症状疗效明显优于对照组。②两组汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分比较：治疗前两组间HAMD评分无显著性差异(P>0.05),治疗4周、8周时治疗组与对照组比较有极显著性差异(P<0.05),说明治疗组疗效优于对照组。两组在治疗 4 周、8 周时与各自治疗前相比有显著性差异(P<0.05)。③两组不良反应量表(TESS量表)评估比较：两组治疗8周间,查肝肾功能及心电图均为正常。各种不良反应统计后治疗组为 2例次,对照组为 6例次,均未给予特殊处理,经 χ2检验,χ2=4.61 ,两组不良反应发生率显著性差异(P<0.05),说明治疗组的不良反应明显少于对照组。
结论：中药疏肝解郁安神方对中度抑郁发作(中医辨证属肝气郁结型郁证)临床疗效明显优于对照组,可明显改善患者临床症状、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分,提高患者生存质量,减少不良反应的发生,临床疗效显著。有进一步深入研究、开发的价值。