论文部分内容阅读
目的:通过多中心、非随机、双向性同期对照研究，评估中医药辨治对根治术后胃癌（Ⅱ-Ⅲ期）复发、转移的影响。 方法:本项目采用多中心、非随机、双向性同期对照的研究方法，在我科前期初步建立的胃癌中医药辨治临床诊疗规范基础上，通过比较单纯化疗组和中药+化疗组二组不同队列，在无病生存时间(DFS)、总生存时间(OS)、术后复发转移率的差异，确立中医药辨治在胃癌根治术后患者综合治疗中的疗效，确立中医药在预防胃癌根治术后患者复发、转移方面的疗效作用。所用数据统计学方法在SPSS15.0上完成。 结果:共有712例Ⅱa-Ⅲc胃癌根治术后病例纳入研究，其中化疗组378例，中药+化疗组334例。Cox多因素分析显示中药治疗(P＜0.000)、临床病理分期(P＜0.000)、化疗方案(P=0.026)、化疗周期(P=0.013)为影响根治术后胃癌患者DFS独立的预后因素;中药治疗(P＜0.000)、发病部位(P=0.024)、临床病理分期(P＜0.000)、化疗周期(P=0.027)为影响根治术后胃癌患者OS独立的预后因素。Ⅲc期前瞻性病例(2010.1.1-2014.9.30)共有170例，其中中药+化疗组65例，化疗组105例。结果显示中药治疗(P＜0.000)是影响胃癌Ⅲc期患者DFS和OS独立的预后因素。中药+化疗组的中位DFS未出现，化疗组中位DFS为21.47个月(P＜0.000)，服用中药的相对危险度为0.251(95％ CI:0.137～0.459)。中药+化疗组的中位0S未出现，化疗组中位0S为24.03个月，服用中药的相对危险度为0.258(95％ CI:0.125～0.531)。中药+化疗组Ⅲc期前瞻性病例的1、2、3、5年生存率为84％、76％、76％、59％，对照组为52％、36％、26％、26％。中药+化疗组恶心(P＜0.00)、呕吐(P＜0.000)的发生率低于化疗组，差异有统计学意义。中药+化疗组白细胞减低(P=0.018)血红蛋白减低(P＜0.00)的发生率均低于化疗组，差异有统计学意义。两组间两药联合化疗毒副反应的比较显示，中药+化疗组血红蛋白(P=0.002)降低发生率较化疗组低，差异有统计学意义。两组间三药联合化疗毒副反应的比较显示，中药+化疗组恶心(P=0.005)、呕吐(P=0.003)发生率低于化疗组，差异有统计学意义。 结论: 1.中医药辨治是根治术后胃癌患者（Ⅱ-Ⅲ期）无病生存期和总生存期的独立保护性因素。 2.中医药辨治是胃癌Ⅲc期无病生存期和总生存期的独立保护性因素。 3.中医药辨治可明显延长胃癌Ⅲc期患者的无病生存期和总生存期。 4.中医药辨治可降低根治术后胃癌患者血红蛋白减少、白细胞减少、恶心、呕吐等化疗毒副反应发生率。