目的：　　近年来，恶性肿瘤的发病率越来越高，癌性疼痛是癌症最主要的相关症状之一，在恶性肿瘤患者中的发生率可达31%-90%。对于中、重度癌痛患者，以吗啡为代表的阿片类药物是主要的镇痛药物，但此类药物最常见的不良反应之一就是持续性便秘。根据中医理论及导师的经验治疗和临床所见，对中医联合治疗阿片类药物导致的便秘的中医理论进行文献检索及分析，以中医联合治疗阿片类药物所致便秘的研究为出发点，评价和探索阿片类便秘中医联合治疗方案的疗效及其可行性。　　方法：　　本研究采用前瞻性随机对照，将2015年12月至2018年3月就诊于天津中医药大学第二附属医院符合条件的97例住院患者，随机分为三组。乳果糖口服液组为A组、中医辨证内服汤剂（小承气汤加减）加中药脐贴（通滞方）为B组，2组为对照组，中医辨证内服汤剂加中药脐贴联合乳果糖口服液为治疗组C组。乳果糖口服液，每次15ml，每日3次。中医辨证内服汤剂以小承气汤为基础方，随症加减，每日1付，分2次温服；穴位贴每日1贴，外贴在神阙穴处，4-6h/次。1周为1个疗程，共观察2周。以患者治疗前、治疗1周后、治疗2周后CCS评分、PAC积分、KPS评分、QOL评分、疼痛程度评分作为观察指标，结果采用SPSS20.0进行统计学分析处理，对比三组治疗效果。　　结果：　　收集病例97例，乳果糖组纳入33例，脱落1例，进入统计处理的32例；中医辨证内服汤剂加中药脐贴组纳入31例，脱落1例，进入统计处理的30例；联合用药治疗组纳入33例，脱落2例，进入统计处理的31例。共计进入统计处理93例。研究结果：　　（1）三组患者的性别、年龄、中医证型分布经单因素Kruskal-Wallis检验，均无统计学意义。表明治疗前，三组的基线水平无显著性差异，具有可比性。　　（2）便秘临床症状评分(CCS)：经统计学多因素重复测量检验，三组组间治疗前后成对比较，三组用药前便秘临床症状评分无显著性差异；用药治疗1周后、2周后，中医联合用药治疗组在缓解患者的便秘临床症状方面优于对照组。　　（3）便秘症状自评积分(PAC)：经统计学多因素重复测量检验，三组组间治疗前后成对比较：三组用药前便秘症状自评积分无显著性差异；用药治疗1周后，中医联合用药治疗组在缓解患者的便秘症状方面优于中医辨证内服汤剂加中药脐贴组，与乳果糖组相比较无统计学意义；用药治疗2周后，中医联合用药治疗组在缓解患者的便秘症状方面优于对照组。　　（4）功能状态评分(KPS)：统计学多因素重复测量检验，三组组间治疗前后成对比较：三组患者治疗前功能状态评分无显著性差异；用药治疗1周后，中医联合用药治疗组在改善患者功能状态方面优于乳果糖组，与中医辨证内服汤剂加中药脐贴组比较无显著性差异；用药治疗2周后，中医联合用药治疗组在改善患者功能状态方面优于对照组。　　（5）生活质量评分(QOL)：经统计学多因素重复测量检验，三组组间治疗前后成对比较，三组患者治疗前生活质量评分无显著性差异；用药治疗1周后，三组在提高患者的生活质量方面无统计学意义；用药治疗2周后，中医联合用药治疗组在提高患者生活质量方面优于乳果糖组，与中医辨证内服汤剂加中药脐贴组相比较无显著性差异。　　（6）疼痛程度评分：经统计学多因素重复测量检验，三组组间治疗前后成对比较，三组患者治疗前、治疗1周、治疗2周后，无统计学意义。表明三组患者治疗前后疼痛控制情况基本相同，无显著性差异。　　（7）三组治疗后疗效比较：采用非参数检验的独立样本检验，三组治疗 1 周后， P＞0.05，无统计学意义；治疗2周后，P＜0.05，有统计学意义。经过三组两两比较，治疗2周后A组与B组比较，无统计学意义，A组与C组比较，B组与C组比较，有统计学意义，表明治疗2周后中医联合用药治疗疗效优于乳果糖组、中医辨证内服汤剂加中药脐贴组，乳果糖组与中医辨证内服汤剂加中药脐贴组比较，疗效无显著性差异。　　（8）治疗前后安全性评价：治疗前后安全性指标（WBC、N、HGB、PLT、BUN、Cr、ALT、AST、K、Na）均有不同程度的升高或降低，尿常规及便常规未见明显异常，也未观察到与治疗药物有关的，有临床意义的异常值。三组在治疗过程中，未发现较为明显的因药物引起的不良反应，表明三组药物在2周内治疗阿片类便秘的安全性良好。　　结论：　　1）中医联合用药治疗能有效改善患者阿片类药物引起的便秘。　　2）中医联合用药对患者阿片类便秘的改善程度优于乳果糖、中医辨证内服汤剂加中药脐贴。　　3）中医联合用药不仅可以有效改善患者便秘情况，在改善患者便秘临床症状、生活质量等方面也有一定的疗效。　　4）三组药物治疗患者便秘过程中，对阿片类药物的止痛效果无明显影响，且整个过程中未见明显不良反应的发生。