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目的:系统评价针刺配合药物治疗强直性脊柱炎临床疗效的有效性和安全性。资料与方法:系统检索中国学术文献总库、万方数字化期刊库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、Pub Med、The Cochrane Library及Cochrane对照试验注册资料库,检索年限均为建库至2015年12月。纳入比较针刺配合药物与单纯西药治疗强直性脊柱炎的随机对照试验。由两名评价员独立搜索提取资料,如遇分歧,请相关专家、教授等第三方协助解决。数据处理运用Cochrane协作网提供的软件Review Manager 5.3进行研究资料的统计分析。结果:纳入19篇随机对照试验,共治1385患者,试验组729例,对照组656例。1.在总有效率方面,其中有18篇文献提及以总有效率为疗效标准,进行Meta分析,[OR=4.22,95%CI(3.03,5.87),P<0.00001],两组间差异有统计学意义。2.在降低炎症指标方面;其中有10篇文献提及以CRP为疗效标准,进行Meta分析,[MD=-2.68,95%CI(-4.07,-1.29),P=0.0002],显示两组间差异有统计学意义。其中有11篇文献提及以ESR为疗效标准,进行Meta分析,[MD=-5.77,95%CI(-8.31,-3.22),P<0.00001],显示两组间差异有统计学意义。3.在缓解中轴功能评估方面;其中有7篇文献提及以BASDAI为疗效标准,进行Meta分析,[MD=-1.15,95%CI(-1.90,-0.41),P=0.002],显示两组间差异有统计学意义。其中有8篇文献提及以BASFI为疗效标准,进行Meta分析,[MD=-2.61,95%CI(-3.71,-1.52),P<0.00001],结果显示两组间差异有统计学意义。其中有4篇文献提及以schober试验为疗效标准,进行Meta分析,[MD=1.03,95%CI(0.10,1.96),P=0.03],结果显示两组间差异有统计学意义。其中有7篇文献提及以扩胸度为疗效标准,进行Meta分析,[MD=0.87,95%CI(0.39,1.34),P=0.0003],显示两组间差异有统计学意义。其中有2篇文献提及以枕墙距为疗效标准,进行Meta分析,[MD=-0.72,95%CI(-1.95,0.50),P=0.25],结果显示两组间差异无统计学意义。其中有4篇文献提及以指地距为疗效标准,进行Meta分析,[MD=-3.69,95%CI(-5.13,-2.25),P<0.00001],结果显示两组间差异有统计学意义。4.在安全性方面,其中有7篇文献提及以不良反应为疗效标准,[OR=0.28,95%CI(0.13,0.61),P=0.001],显示两组间差异有统计学意义。结论:1.针刺配合药物治疗强直性脊柱炎临床疗效确切;2.针刺配合药物治疗可有效降低强直性脊柱炎患者的CRP和ESR;3.针刺配合药物治疗可有效缓解强直性脊柱炎患者的BASDAI、BASFI、扩胸度及指地距;4.针刺配合药物治疗可有效减少强直性脊柱炎患者的不良反应,值得临床推广使用。