目的：通过观察益气活血法预防全膝关节表面置换术后下肢深静脉血栓形成的临床疗效,以更好的探讨中医药防治下肢深静脉血栓的作用机制,为中医药防治全膝关节表面置换术后下肢深静脉血栓提供循证医学支持。方法：根据病例纳入标准及病例排除标准,于2015年1月至2016年1月共收集60例患者,随机分为试验组30例(口服益气活血汤联合静滴血栓通注射液)和30例对照组(口服立伐沙班)。符合研究标准的患者术后均采用相同的基本预防措施,由同一组医生完成手术,均行单侧膝关节表面置换术,进行临床观察研究。结果：1、术后第一天,凝血酶原时间、D-二聚体较术前具有统计学意义(P<0.01)。2、术后第3天红细胞计数、红细胞压积、血红蛋白浓度、纤维蛋白原、活化部分凝血酶时间、凝血酶时间较术前具有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。3、术后第10天红细胞计数、血红蛋白、血小板及大腿肿胀率两组组间结果有统计学意义(P<0.05),说明试验组优于对照组；4、两组患者术后第10天通过下肢静脉彩超证实均无深静脉血栓发现,且两组组间比较无显著差异(P>0.05)。结论：口服益气活血汤联合静滴血栓通注射液不仅可以有效改善全膝关节表面置换术后血液的粘稠度,延长凝血时间,有效减低术后下肢深静脉血栓的发生率；而且可以减少术后出血,减轻大腿肿胀率,降低贫血发生率。综上所述,该法具有疗效明确、价格低廉、患者接受度高、安全性好等特点,值的临床大力推广。