随着项目管理越来越精细化，越来越多人认识到干系人是整个项目中最不可控的因素，所以现代项目管理更加注重对干系人的管理。在一项临床试验项目进行中，可以发现有许多问题都是由于干系人管理不当而引起，特别是全球临床试验项目，为保证临床试验的依从性和临床研究的质量，更是需要多方干系人的通力合作，才能确保项目顺利完成。
　　本文从X项目面临的问题出发，利用相关理论和研究综述引入干系人管理的方法，分别从四个步骤对干系人管理进行论述。首先，干系人识别，运用头脑风暴法、会议法、干系人环等方法，确保识别出来的干系人全面而且准确。其次，利用权力/利益方格和支持度分析模型等工具对已识别出来的干系人进行分析，并根据项目实际的情况，对干系人进行不同种类的规划，在此基础上，确定了新药研发的干系人及其在临床试验中的影响。接着，制定干系人管理计划，通过归纳和分析干系人识别和规划从而制定管理策略和措施。最后，为项目干系人监控提出建议，如随时对干系人登记表进行更新，总结经验教训，让干系人的管理更富有成效。
　　通过以上的四步让研究理论与实际案例相结合，达到对干系人综合管理的深入探讨。然后根据干系人的期望与需求，有针对性地制定合理的沟通管理计划。计划制定后，通过干系人的注意事项来分析总结多种沟通渠道和技巧，进而确定有效的沟通方式，确保在新药研发项目中遇到的任何问题都能迎刃而解，使干系人发挥对新药研发项目的良性作用，以保证项目取得最终成功。