目的:通过对消渴痹通胶囊改善糖尿病周围神经病变(DPN)(气虚血瘀证)的临床症状及指标的观察,探讨血清一氧化氮(NO)及内皮素(ET)在该病发展过程中的作用,及药物治疗对其的干预影响,并对其有效性作出客观的评价。方法:将60例DPN患者,随机平均分成两组:治疗组(n=30),给以消渴痹通胶囊4粒,日3次口服;对照组(n=30),给以甲钴胺片0.5mg,日3次口服。两组均采取相同的基础治疗,以4周为1个疗程,连续应用3个疗程。观察两组治疗前后的中医证候积分、双侧腓总神经运动神经传导速度(MCV)、双侧腓肠神经感觉神经传导速度(SCV)、血糖(FPG、2hPPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、NO、ET的变化,并作出统计学分析。结果:治疗组对于中医证候积分方面的改善优于对照组(P<0.05);治疗组对于双侧腓总MCV及腓肠SCV的提高优于对照组(P<0.05);降低血糖水平优于对照组(P<0.01或0.05);升高血清NO、降低血清ET的水平优于对照组(P<0.01)。结论:消渴痹通胶囊能够使气虚血瘀证DPN患者的中医症状得到改善;能升高血清NO、降低血清ET水平,从而使血管内皮细胞功能得到改善,这可能就是消渴痹通胶囊治疗DNP的机制之一,且安全性好毒副作用少,可为中医药治疗DPN提供一定的依据。