目的本研究以心律平为阳性对照药,评价稳心颗粒治疗气阴两虚及心血瘀阻型心律失常室性早搏的临床疗效与临床安全性,并初步探讨其可能的作用机制,为其临床应用提供科学的依据。方法1.将门诊和住院100例患者随机分为2组,每组50例;所有患者均符合西医心律失常室性早搏的诊断标准,中医辩证为气阴两虚及心血瘀阻型。两组患者在性别、年龄、证型、基础疾病等方面比较均无显著性差异(P＞0.05),具有可比性;对照组使用西药心律平150mg,日三次,口服,治疗组使用稳心颗粒1包(9g),日三次,冲服,四周为一个疗程。2.观察其治疗前后的症状、体征、总有效率及显效率,并做统计学处理,比较其疗效。3.治疗前后行24小时动态心电图检查及血脂、血粘度的检查,比较其早搏次数、血脂及血粘度的变化情况。4.实验室检查血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能作为安全性指标,以确定稳心颗粒是否有毒、副作用。5.统计学方法:应用SPSS11.5统计软件包。计量资料用均数±标准差((?)±S)表示,采用t检验,计数资料采用X~2检验,等级资料采用Ridit检验。结果1.临床疗效1.1本研究表明,治疗后两组综合疗效、中医证候、24小时动态心电图检查、血脂及血粘度检查等均比治疗前有显著性差异。1.2稳心颗粒治疗组50例,临床显效17例,有效21例,无效12例,总有效率为76%;心律平对照组50例,临床显效18例,有效19例,无效13例,总有效率为74%,经统计学分析,两组差异无显著性意义(P＞0.05),说明治疗组综合疗效与对照组相近。1.3两组患者治疗前后24小时动态心电图早搏次数疗效比较:两组治疗后早搏次数均显著减少(P＜0.01),但两组组间比较无显著性差异(P＞0.05),说明治疗组疗效等同于对照组。1.4两组患者中医证候疗效的比较,治疗组总有效率88%,对照组总有效率70%,两组比较有显著性差异(P＜0.05),说明治疗组证候疗效优于对照组。1.5两组患者治疗前后血脂及血粘度的比较:治疗组治疗后能显著降低血脂(TG、TC、LDL-C)、全血粘度及血浆粘度,与对照组相比,差异有显著性意义(P＜0.05)。2.相关性分析:本研究的疗效与患者的年龄、性别、病情无明显相关性,提示该药适用于年龄、性别、病情不同的患者。3.安全性分析:治疗组50例患者用药前后的血、尿、大便常规、肝肾功能检查检测均无异常,提示该药无明显毒副作用及不良反应。结论1.心律失常属祖国医学心悸、怔忡范畴。其病兼五脏,但以心为主;其病性属本虚标实,虚实夹杂,临床以气阴两虚兼心脉瘀阻型多见。稳心颗粒由党参、黄精、三七、甘松、琥珀等组成,诸药相伍,共奏益气养阴、定悸复脉、活血化瘀之功。2.研究结果表明,稳心颗粒在治疗心律失常室性早搏的综合疗效及减少心电图早搏次数方面疗效与心律平相近,但在改善患者症状及降低血脂和血粘度方面均优于心律平。现代药理研究证明,稳心颗粒具有膜的抑制作用及延长心电位的作用,能打断折返激动,故能有效治疗心律失常。该药还能提高冠脉血流量,增加心输出量,降低心肌耗氧量,且具有活血化瘀、降脂降压等作用,可从根本上治疗导致心律失常的部分原发病。3.稳心颗粒对于心律失常室性早搏患者有确切疗效,可以缓解各种基础疾病引起的心律失常的临床症状,其不仅有益气宁心的局部作用,还有调节机体气血,活血复脉的整体作用,且未发生毒、副作用,且服药方便,顺从性好,值得临床广泛推广应用。