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目的：1.通过临床观察,研究湿热型痹证患者给予清热除痹汤治疗后,临床的症状、炎症指标、安全指标和不良反应的前后改变,从而评价清热除痹汤临床的疗效和安全性。2.通过研究清热除痹方对高温高湿环境中佐剂关节炎大鼠模型一般情况、关节肿胀程度、炎症指标的影响及关节滑膜病理改变,进一步阐明其抗炎作用。3.通过研究清热除痹方对大鼠模型肾脏AQP2表达的影响,探讨其除湿作用机理。方法：1.临床研究：湿热型痹症的患者46例,随机原则将其分为治疗组和对照组,治疗组予中药清热除痹汤配合慢作用药物和非甾体抗炎药；对照组给予同种规格剂量的西药,以20天作为一个疗程,对患者治疗前后的临床症状、体征、相关检测指标进行观察和记录。选择自身前后对照的方法和组间对照的方法,来分析病情改善的情况。进行统计学的分析。2.实验研究：SPF级SD大鼠56只,随机分为空白组、普通造模组、湿热模型组、湿热痹片组、清热除痹汤低、中、高剂量组,每组8只,除空白组外,余建立佐剂型关节炎模型,湿热模型组及药物干预各组配合高脂饮食,提供高温高湿环境。实验18天后造模成功,第19天根据分组开始施加不同因素,20天后对大鼠心脏取血,取膝关节滑膜观察病理改变,运用ELISA法测定大鼠血清白介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子α (TNF-α的水平,免疫组织化学法测定大鼠肾脏水通道蛋白2(AQP2)表达量。结果：1.各组的临床症状均有所改善。治疗组和对照组在疼痛评分,中医症候,生存质量等方面均较治疗前有改善(P＜0.05)；且治疗组在上述指标均优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗前后,在血尿常规、肝肾功能等方面的比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。2.清热除痹汤可以显著改善湿热型痹证大鼠模型足跖及关节肿胀状况,改善大鼠一般情况,增加大鼠的体重,其疗效与湿热痹片相当。清热除痹汤高、中、低剂量在改善大鼠体重、一般情况、关节肿胀方面无显著性差异(P＞0.05)。3.经ELISA法检测,清热除痹汤低、中剂量组及湿热痹片组中大鼠血清IL-1β较造模组有所下降,有统计学差异(P＜0.05)；各组TNF-α下降明显(P＜0.01)。清热除痹汤三种剂量与湿热痹片组相比,差异均无统计学意义(P＞0.05)。4.经免疫组化法测定,予清热除痹汤各组的大鼠肾脏AQP2表达量均较造模组及湿热痹片组高,差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论：1.清热除痹汤能够有效的缓解湿热型痹证患者的临床症状,降低炎性指标,并且有良好的安全性。2.清热除痹汤可改善湿热痹大鼠模型的一般情况、关节滑膜炎症状况,降低血清IL-1β、TNF-α表达量、增加肾脏AQP2的表达量。清热除痹汤安全、有效,对IL-1β、TNF-α有一定的抑制作用,可能是其抗炎机理之一,同时诱导AQP2的表达,可能是其除湿的重要因素之一