牡丹皮药材生产关键技术与质量的相关性研究

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本研究为“桂枝茯苓方系列产品标准化研究项目”的部分内容,紧密国家中药标准化项目目标,针对桂枝茯苓方原料药牡丹皮进行系统的种植栽培、产地加工、等级划分及包装贮藏的规范化研究,进一步完善关键技术环节的生产规范与质量控制标准。  主要研究内容如下:  1. 干燥加工方法对牡丹皮药材质量的影响  以牡丹皮中多元功效成分的含量为主要指标,辅以干燥效率、能耗等成本指标,比较不同干燥方法(热风干燥、红外干燥、微波干燥),不同干燥温度以及加工方法对其品质形成的影响。采用主成分分析(PCA)综合评价法进行排序,牡丹皮药材多成分含量综合得分排序依次为:红外50℃>红外40℃>红外60℃>热风60℃>热风50℃>微波40℃>热风40℃>微波50℃>红外70℃>热风70℃>微波60℃>微波70℃。同时,利用Weibull函数对干燥过程中水分脱除规律进行拟合,结果表明热风干燥的干燥速率呈现先短暂升高后降低的“Z”字型趋势,红外干燥和微波干燥呈现整体下降的趋势。此外,通过对木心、粗皮中成分的比较分析,建议干燥过程宜选用留皮去心的初加工方式。综和考虑各因素的影响,优选留皮去心,红外干燥50℃为牡丹皮药材最适宜现代干燥工艺,干燥时间共12h。  2. 牡丹皮药材等级与质量标准研究  建立了UPLC指纹图谱的牡丹皮质量评价与含量测定方法,共指认了9个化学成分,相似度评价结果显示,样品谱图与对照谱图之间的相似度在0.985~0.999范围内,表明不同等级的牡丹皮药材质量较稳定。对不同等级的牡丹皮药材各外观评价指标(包括形状、大小、颜色、气味、质地)与水分、灰分、浸出物以及主要功效成分的含量等客观评价指标进行比较分析,寻找可能存在的分级指标及依据。主成分分析及聚类分析均显示,不同等级的样品间各指标差异显著,结合生物量与差异性,筛选出4个差异性成分,包括丹皮酚、芍药苷、氧化芍药苷、没食子酸。含量测定结果显示,各等级药材中指标成分的含量均在四等中最高,中间等级次之,一等最低,提示以功效成分的含量为指标评价药材质量时,成分含量与药材粗细并非呈正比的关系。  3. 包装贮藏方法的牡丹皮质量的影响  首先,按照本研究建立的质量标准,测定4个指标成分的含量,分别考察高温、高湿度、强光照对牡丹皮贮藏品质的影响,结果显示,高温、高湿条件的样品贮藏1 0天后,指标成分的含量具有显著差异(P<0.05),表明温度和湿度是牡丹皮药材贮藏过程中的主要影响因素。然后分别采用布袋、聚丙烯(PP)编织袋、聚乙烯(PE)塑料袋、聚氯乙烯(PVC)真空袋4种方式,将药材贮藏于稳定性试验箱,在相对剧烈的加速实验条件(温度40±2℃,湿度75±5%)下进行考察,每隔30d留样一次,持续贮藏6个月,探索牡丹皮药材的最适宜包装方式。结果显示,塑料包装的方式贮藏过程中成分流失最少,建议牡丹皮贮藏过程中宜选用聚乙烯(PE)塑料包装,避免高温潮湿,尽量避光照。
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