强直性脊柱炎(AS)是一种原因不明的自身免疫病，以中轴关节慢性炎症为主要表现(主要侵犯脊柱和骶髂关节)，本病特点为逐渐出现骶髂关节、脊柱各关节的纤维化及骨性强直，本病原因未明。属中医学“骨痹”范畴。 本研究在冯兴华主任医师悉心指导下，运用中医理论、现代医学手段和数学方法对强直性脊柱炎证候和临床治疗进行研究，包括文献研究、临床研究及实验研究三部分，目的是寻找强直性脊柱炎辨证规律及中医药治疗本病的优势。 1 文献综述 参照古今中外文献，对强直性脊柱炎证候学研究状况进行了探讨及总结，包括以下几个方面：分期研究、分型研究、证候的时相性研究，症状分布及微观指标的研究，并提出研究的方法及思路。 2 临床研究 第一章：首先建立了7个基本证候(湿热阻络证、寒湿阻络证、瘀血阻络证、痰瘀阻络证。肾阳气虚证、肝肾阴虚证、气血两虚证)的诊断标准，按照该标准，对263例患者进行临床调查分析，判别证候、证候组合规律，研究证候与年龄、性别、病程、骶髂关节X线病理等的关系。结果是：证候以湿热阻络最常见，其次为瘀血阻络、肾阳气虚、肝肾阴虚，较少见的是气血亏虚型、寒湿阻络型、痰瘀阻络型。AS发病早期主要表现为湿热阻络，随着病程的延长，瘀血阻络、肾阳气虚证、肝肾阴虚证X线逐渐加重，而瘀血伴随着疾病全程。湿热阻络证和肾阳气虚证为两种病理情况。不同第二章：在流调基础上用非条件Logistic回归的数学方法，筛选出与各证候有显著性相关的因素(自变量)，建立非条件Logistic回归的数学预测模型，并对该模型进行显著性检验，得出证候标准的特异度，敏感度及准确度，及判定模型诊断与原始诊断的符合率。结果：研究中对本病发展过程中的7个主要证候进行分析，在排除了兼夹证候影响的情况下，分别建立标准辨证预测模型。并对所建模型进行拟合优度检验，P值均小于0.001，说明2 强直性脊柱炎证候规范化研究 附强脊1号药理学研究研究此回归方程有必要成立。利用模型艄究资料重新诊断；H叩甲均大于或接近0．6，表明与原始诊断相符合，因而具有一定价值。结论：用数学预测模型建立AS的证侯标准模型是切实可行的，具有一定价值，如果模型中引入微观指标效果将更好。 各模型的漏诊率均较高，误诊率较低，分析其原因，主要是与强直性脊柱炎本病有关，相当一部分病人除了腰骷疼痛外几乎没有其它表现，所以能进入分析的症状较少，在一定程度上也引起了预测率下降，另外就是本次调研收集病例较少，区域局限，也是造成模型诊断敏感度低的原因。3实验研究 本实验包括三个实验，实验一是研究强脊1号合剂的镇痛效果，疼痛模型选用小鼠热板法及扭体法，分为大、中、小剂量，对照组选用芬必得，结果是强脊1号汤对小鼠热板疼痛的抑制作用非常显著，能提高小鼠对温热刺激的痛阈值，其镇痛作用具有起效快和作用时间长的特点，而对小鼠因化学刺激的扭体次数的减少作用不明显。结论：强脊1号汤具有镇痛作用。 实验二是研究强脊互号合剂对小鼠耳廓微循环的改善作用，小鼠麻醉后，在显微镜下观察小鼠耳部微循环在腹腔给药（强脊互号合剂大、中、小剂量、及对照药丹参注射液）后，10分钟、20分钟、30分钟后耳廓微循环细动脉（A），细静脉（V），毛细血管口径变化，以判断微循环改善情况、微细血管前后的变化。结果：药后20分钟时，中、小剂量组与对照组 （生理盐水）相比 P ＜0．05，有显著性差异。药后 30分钟时，丹参组、中、小剂量组与对照组（生理盐水）相比，P p．05；有显著性差异；大剂量组与对照组（生理盐水）相比，P q．of，有较显著性差异。结论：强脊 I号汤有扩张小鼠耳廓微静脉的作用，提示我们中药活血化瘀作用主要是针对静脉。 实验三是初步建立了AS韧带成纤维细胞体外培养方法，并初步观测到AS韧带成纤维细胞有成骨作用，方法是AS合并腰椎间盘手术髓核摘除术患者的棘上韧带，进行体外培养，并传代，并进行蓄素红初代及传代细胞染色，对照组是腰椎间盘手术髓核摘除术患者的棘上韧带，结果是AS患者韧带体外培养成纤维细胞生长较对照组旺盛；初代及二代细胞蓄素红染色阳性，结论是AS患者韧带体外培养成纤维细胞具有成骨能力，同时观察到韧带成纤维细胞传代需要16天。