目的:本研究通过两组痰瘀互结型乳腺增生病患者分别外敷消癖膏和散结乳癖膏进行临床随机对照试验,观察中医症候评分、实验室检查项目等临床监测指标的变化情况,从而探究消癖膏治疗痰瘀互结型乳腺增生病的临床疗效,为临床筛选最佳治疗方案提供可靠依据。方法:将符合纳入标准的病人64例,随机分为两组(即试验组消癖膏组、对照组散结乳癖膏组),每组各32例。两组患者一般资料、病程、中医症状学评分及实验室相关指标治疗前均无统计学差异,具备齐同可比性。入组后试验组给予消癖膏外敷治疗,对照组予散结乳癖膏外敷治疗。30天为一个治疗周期,两组均连续观察三个周期。治疗前后分别收集两组患者临床症状、体征、实验室检查(雌二醇)等资料来判定药物治疗效果。结果:研究结果显示消癖膏与散结乳癖膏组在乳房疼痛缓解程度及乳房肿块缩小情况方面显示出明显的优势(p<0.05);三个月经周期后两组雌二醇的改变治疗组优于对照组(p<0.05);总的有效率分别为治疗组94.29%,对照组81.25%,治疗组显著优于对照组;在疾病综合疗效上优于对照组。临床观察过程中,患者均未出现不良反应。结论:消癖膏治疗痰瘀互结型乳腺增生病在临床疗效上明显优于对照组,且无明显毒副作用,能有效缓解乳房疼痛、缩小乳腺肿块、降低血清雌二醇,从而达到缓解乳房疼痛、缩小乳腺肿块的目的,值得进一步推广及研究。