为了阐明中药壮阳促孕散的安全性，本试验用昆明小白鼠对壮阳促孕散进行了较系统的毒理学试验。本试验包括急性毒性试验、蓄积毒性试验、亚慢性毒性试验、传统致畸试验、致突变试验。试验组中所用的剂量是根据毒理学评价标准在规定范围内设置的。本试验除急性毒性试验和蓄积毒性试验和Ames外，为了给药方便，亚慢性毒性试验、传统致畸试验、致突变试验是以1％、2％、3％的比例在常规饲料的基础上分别添加壮阳促孕散（其中1％、2％、3％中所含的药物分别相当于治疗量一倍、二倍和三倍），另设对照组。 急性毒性试验结果表明，LD₅₀＞55.024g／kg。说明中药壮阳促孕散属于实际无毒类物质；蓄积毒性试验结果未见动物有异常现象和死亡，说明中药壮阳促孕散无蓄积毒性。 亚慢性毒性试验，在90天喂养试验中，分别在给药一个月和三个月时对小白鼠进行了血常规、生化指标、器官系数以及器官的病理组织学检查。试验结果表明，除3％剂量组在一个月时肝功能指标显著的高于其它试验组和阴性组外，其它试验指标无显著变化。但三个月时3％剂量组肝功能指标与其它试验组和阴性组比较差异均不显著，其它试验指标依然无显著变化。这说明中药壮阳促孕散无长期毒性。在喂养繁殖试验中，对小白鼠的受孕率、妊娠率、孕鼠的体重、出生存活率、哺育存活率等进行了测定；并在喂养期间，对小白鼠进行定期捕杀，然后进行血液学指标和生化指标测定；捕杀的小白鼠全部进行肉眼病理学检查，并取出主要脏器进行称重计算脏器系数，同时对脏器进行病理组织学检查。结果表明，中药壮阳促孕散无母体毒性和胚胎毒性。 在传统致畸试验中，对所有孕鼠的着床数，活胎数，死胎数、吸收胎数、胎鼠体重、身长、尾长、颜色、形状、大小、数量以及胎鼠的内脏和骨骼进行了检查。结果表明：试验组与对照组比较差异不显著，这说明中药壮阳促孕散无致畸作用。 致突变试验结果是，小白鼠的微核、精子畸形呈阴性反应；Ames试验也呈阴性反应，这说明中药壮阳促孕散无致突变作用。 综合以上结果，表明中药壮阳促孕散无毒性，临床应用是安全的。