目的:观察黄芪注射液对慢性脑缺血患者认知功能障碍的影响，并进行该药的安全性评价，为进一步拓展黄芪注射液的临床应用提供研究依据.　　 方法:2005-06/2006-09在广西中医学院第一附属医院老年病科住院或门诊。根据时间顺序收集符合纳入标准的慢性脑缺血合并认知功能障碍患者86例，按随机分组表入组，观察组43例，对照组43例。两组于入院后均按西医治疗原则，采用常规治疗方法，予对症治疗，同时给予口服尼莫地平片40mg，3次/天。在上述基础上，观察组予黄芪注射液[广西中医学院一附院制剂室提供（含生药:500g/L），批号:桂卫药制字(1998)005090]100mL静脉点滴，1次/天，每疗程30d，连用2个疗程。认知功能障碍疗效评估采用简易智力状况检查量表(MMSE)及长谷川痴呆量表（HDS），脑血流评估采用经颅多普勒(TCD)检查分析，血液流变学检查采用重庆维多公司FASC0-3010B全自动血液流变仪（压力法）测定，并进行用药前后肝、肾功能、血、尿常规测定。　　 结果:86例患者全部进入结果分析。　　 1、一般资料显示年龄、性别、病程、体重指数、病情程度和合并症等在治疗前两组比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。　　 2、治疗后观察组简易智力状况检查量表和长谷川痴呆量表积分较治疗前及治疗后对照组显著提高（P＜0.01或P＜0.05）;两组简易智力状况检查量表和长谷川痴呆量表积分治疗前后差值均数比较差异有显著性(P＜0.01)。　　 3、认知功能疗效评定，观察组总有效率高于对照组(100％，79.07％，P＜0.01)。　　 4、经颅多普勒检查和血液流变学各项指标检测观察组均优于对照组（P＜0.01或P＜0.05）。　　 5、治疗前后86例患者的肝、肾功能、血、尿常规均无异常改变，治疗过程中亦未出现明显不良反应。　　 结论:黄芪注射液具有显著改善慢性脑缺血患者认知功能、提高临床疗效，并具有改善脑血流和血液流变学等作用。提示黄芪注射液对慢性脑缺血患者具有较好的临床治疗效果且安全性良好。