芪红散治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证的随机对照临床研究

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目的:观察芪红散治疗冠心病引起的慢性心衰气虚血瘀证患者的有效性和安全性。方法:选择自2018年10月至2020年1月在新疆医科大学第四临床医学院就诊的冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证患者60例,随机分为试验组(30例)和对照组(30例),两组均给予西药常规治疗,试验组加用芪红散,治疗疗程12周,观察两组治疗前后NT-pro BNP水平、LVEF、中医证候疗效积分、NYHA心功能分级、MLHFQ、6MWT及安全性指标,芪红散治疗结束后继续随访12周,观察两组再入院率及严重不良心血管事件发生率。结果:(1)芪红散组与对照组治疗后NT-pro BNP水平、中医证候疗效积分、MLHFQ均较治疗前显著降低(P<0.01),NYHA心功能分级、6MWT距离均较治疗前明显升高(P<0.01),两组LVEF均较治疗前无明显差异(P>0.1);(2)两组间治疗前后差值的比较,两组在NT-pro BNP水平、NYHA心功能分级改善程度方面试验组优于对照组(P<0.05),试验组中医证候疗效积分及主证“胸闷”、次证“气短/喘息、乏力”症状评分,MLHFQ改善程度均显著优于对照组(P<0.01),LVEF、LVEDD、LVESD组间比较差异无统计学意义(P>0.1);(3)治疗12周及停药后12周随访期两组安全性指标比较差异无统计学意义(P>0.1),两组均未出现药物不良反应及严重心血管不良事件。结论:在西医常规治疗基础上联合中药芪红散治疗冠心病慢性心衰患者,能显著降低其NT-pro BNP水平,增加6MWT距离,提高心功能分级,从而提高生活质量,疗效显著且安全性良好。
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