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目的:失眠发病率正逐年增高,失眠己成为世界范围内的临床常见病、多发病,不仅对个人,也对家庭、社会造成严重危害,目前常用镇静催眠药治疗,但长期使用会产生依赖性和对机体产生不良反应,且远期疗效较差,目前中西医治疗失眠优势明显,本课题通过临床研究,观察及评价加味四逆散联合针刺治疗肝郁血虚型失眠的临床疗效,并探讨其治疗优势。方法:本项目研究方法采用随机对照,共纳入失眠(证型为肝郁血虚)患者80例作为研究对象。采用随机化的方法,按1:1对照原则分为二组,分别为中西医结合治疗组、单纯西药对照组,采用匹兹堡睡眠质量指数评分量表(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)、中医症候积分量表及汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)进行评定并观察其临床疗效,用SPSS19.0软件进行数据统计分析。结果:治疗4周后,研究指标疗效,在PSQI各成分和中医症候积分方面,经组内比较、组间对比,差异均有统计意义。说明两组均能有效改善患者的睡眠时间、入睡时间、日间功能、睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍及中医症状等情况。在临床疗效方面,中西医结合治疗组40例患者,痊愈21例,显效13例,有效4例,无效2例,总有效率95.0%;单纯口服西药组40例患者,痊愈14例,显效7例,有效10例,无效9例,总有效率77.5%。两组临床疗效与总有效率的比较,差异均有统计意义(P<0.05)。中西医结合治疗组的总有效率较单纯口服西药治疗组高,可见,经中西医结合治疗后,失眠症患者的临床症状明显改善,效果显著,中西医结合治疗失眠症疗效优于单纯口服西药。治疗组汉密尔顿焦虑量表积分组内比较P<0.05,差异有统计学意义,对照组组内汉密尔顿焦虑量表积分比较p>0.05,差异无统计学意义,两组治疗后汉密尔顿焦虑量表积分比较P<0.05,差异有统计学意义,提示加味四逆散联合针刺具有改善焦虑的作用。中西医结合治疗组40例患者中,有7例出现嗜睡、头晕、消化不适等症状;单纯西药对照组19例患者出现上述症状。中西医结合治疗组的不良反应发生率及严重程度明显小于纯西药治疗组,两组不良反应率比较,差异有统计学意义(P<0.05)提示加味四逆散联合针刺可以减轻西药对人体的不良反应。结论:(1)中西医结合治疗失眠临床疗效显著,治疗效果优于单纯西药组;(2)加味四逆散联合针刺可明显改善失眠患者症状;(3)加味四逆散联合针刺能够有效改善患者的睡眠情况;(4)加味四逆散联合针刺可明显减轻西药引起的不良反应;(5)加味四逆散联合针刺具有改善焦虑的作用。