间充质干细胞生产流程中的质量控制和微生物污染风险的防控

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间充质干细胞(MSCs)是起源中胚层的一类多潜能干细胞,主要存在于人体结缔组织中和部分器官间质中。间充质干细胞的主要来源为骨髓、脂肪、脐带和羊膜组织。间充质干细胞在体外经特定因素诱导,可分化为脂肪、骨、神经细胞等多种组织细胞,因此具有多向分化潜能。间充质干细胞移植一般都不会引起机体的免疫反应,因此能够将间充质干细胞应用于自身免疫性疾病和替代治疗许多疾病,并具有广阔的临床应用前景。间充质细胞作为一类特殊的生物制剂药物,在生产过程中必须保证其生物活性、增殖力和分化能力,并控制端粒酶活性和原癌基因的表达;同时需要对生产过程中的外来微生物污染进行控制。本研究旨在为建立完善的间充质干细胞生产质量控制标准提供参考。
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