目的:文献回顾,探讨乳腺癌内分泌治疗期不良反应的中医用药规律;临床观察,以滋肾养肝法为核心的加味当归六黄汤治疗乳腺癌内分泌治疗期不良反应的疗效及安全性。方法:1.通过数据挖掘技术进行现代文献回顾,运用频数及聚类分析总结乳腺癌内分泌治疗期不良反应的中医用药规律。2.应用前瞻性非随机对照法,收集2018年1月至2018年9月在山东中医药大学附属医院就诊的乳腺癌内分泌治疗期患者。在患者意愿并签署知情同意的基础上,对纳入的103例患者进行分组,其中治疗组50例,对照组53例。治疗组在内分泌治疗基础上配合具有滋肾养肝作用的加味当归六黄汤,对照组仅进行内分泌治疗,治疗时间为1月。于治疗前后对两组患者的临床资料进行对照分析,以评价加味当归六黄汤的疗效及安全性。结果:文献研究:1.通过频数分析总结,乳腺癌内分泌治疗期不良反应的常用中药,主要归属肝、肾经,性味属甘温者居多。临床应用频次较高的中药为白术、茯苓、柴胡、白芍、黄芪等补益肝肾、养血益气的药物。2.通过聚类分析获得四类中药聚类组合:第一类组合是以补益为主的药物;第二类组合是以滋阴养血为主的药物;第三类组合是以解郁为主的药物;第四类组合是以理气为主的药物。临床研究:1.基线对比:两组各项基线数据对比,均为P>0.05,无统计学差异。2.中医症状Kupperman评分对比:治疗组治疗前后对比P=0.00<0.05,差异有统计学意义;对照组治疗前后对比P=0.156>0.05,差异无统计学意义;治疗后两组间对比P=0.00<0.05,差异有统计学意义。3.中医症状缓解有效率对比:治疗组总有效率为94%,对照组总有效率为0,且P=0.00<0.05,差异有统计学意义。单项症状治疗效果:对于潮热盗汗、神疲乏力、心慌心悸等症状效果佳,其有效率均在90%以上;对于感觉障碍、失眠、情绪、头晕、耳鸣、骨关节疼痛等症状效果明显;对泌尿系及性生活症状等治疗效果不明显。4.KPS评分对比:治疗组治疗前后对比P=0.00<0.05,差异有统计学意义;对照组治疗前后对比P=0.083>0.05,差异无统计学意义;治疗后两组间对比,P=0.00<0.05,差异有统计学意义。5.子宫内膜厚度对比:治疗组治疗前后对比P=0.00<0.05,差异有统计学意义;对照组治疗前后对比P>0.05,差异无统计学意义;治疗后两组间对比P>0.05,差异无统计学意义。6.其他各项理化指标对比:治疗前后两组内对比及治疗后两组间对比,均为P>0.05,差异无统计学意义。7.各项安全性指标对比:治疗前后均无明显改变。结论:乳腺癌内分泌治疗期不良反应常用中药,多归属肝、肾经,性味多属甘温,临床应用频次较高的药物包括白术、茯苓、柴胡、白芍、黄芪等。以滋肾养肝为核心的加味当归六黄汤可有效缓解乳腺癌内分泌治疗期类更年期综合征,提高患者生活质量,一定程度上可缓解子宫内膜增厚症状,对其他理化指标影响较小,安全性良好。