背景：中草药用于糖尿病及其并发症的治疗由来已久，循证医学为评价中草药在糖尿病足治疗中的作用提供了科学的方法。 目的：本系统评价旨在评价中草药治疗糖尿病足的疗效与安全性，为临床实践提供证据。 检索策略：按照Cochrane系统评价手册，不管其语种与出版类型，全面检索(包括电子检索与手工检索)1995～2007年4月全世界发表及未发表的关于中草药治疗糖尿病足的随机和半随机对照临床试验研究。 文献纳入标准：研究对象为满18周岁的糖尿病足患者，无论其是否发生感染。试验干预须有中草药参与治疗，包括中草药及中草药联合西医常规疗法。对照干预有西医常规疗法(西药)、安慰剂或其他中草药。随机和半随机对照临床试验均可纳入，是否采用盲法不作限制。结局包括溃疡的愈合面积和疼痛麻木的缓解情况、血糖及其他相关性生化指标。 资料收集与分析：由两名评价者独立提取资料。纳入研究的文献质量运用Jadad量表评估。可进行Meta分析的研究，其临床结局指标中的计数资料信息运用OR(比数比)、RR(相对危险度)来表示，计量资料运用WMD(权重的均数差)来描述，均以95％可信区间表示。无法进行Meta分析的研究，将作定性分析。 结果：共检出相关研究533篇，初步筛选出241篇，符合纳入标准的随机、半随机对照临床试验共有145篇，经过严格筛选，最终共有40篇文献研究被纳入，共包括496例糖尿病足患者。其中有9篇研究可进行Meta分析，形成定量研究结果；另31篇研究，对其用药规律作了定性分析。纳入试验的方法学Jadad评分在0～1分之间。用于治疗糖尿病足的中草药分为益气养阴、清热解毒及祛腐生肌三大类，常用药物包括黄芪、丹参、当归、乳香、没药、血竭、白芷等。生肌橡皮膏与生肌玉红膏较西药在缓解疼痛麻木方面的RR值和95％可信区间分别为0.18[0.07，0.48]、0.35[0.18,0.69]，在无效甚至继续坏疽方面的RR值和95％可信区间分别为0.13[0.03，0.67]、0.13[0.04，0.40]。具有祛腐生肌功效的膏剂与散剂较西药在缓解疼痛麻木方面的RR值和95％可信区间分别为0.38[0.27，0.54]、0.42[0.23，0.77]，在无效甚至继续坏疽方面的RR值和95％可信区间分别为0.22[0.13，0.37]、0.38[0.21，0.67]。临床用药报道运用中草药可能的不良反应有局部瘙痒、恶心、皮肤瘀血、口干。 结论：由于研究文献质量欠佳，故Meta分析及定性研究所得中草药治疗糖尿病足肯定的疗效与安全性证据强度不够，尚需大样本、多中心、前瞻性的随机对照临床试验以增强证据的可靠性，此外，还需随新的临床结果的出现不断完善与更新该评价。