目的:1.研究黄芩茎叶对照提取物制备方法,并制定其质量标准;2.研究制定黄芩茎叶药材质量标准;3.研究以黄芩茎叶对照提取物代替对照品、对照药材进行黄芩茎叶药材质量控制的可行性。方法:1.以黄芩茎叶总黄酮为测定指标,进行正交（L₉（3⁴））试验设计,研究乙醇回流法对总黄酮提取率的影响,优化提取工艺参数;采用大孔吸附树脂法对粗提物纯化操作参数进行单因素考察,并用Box-Behnken响应面法分析,建立数学模型,优化粗提物纯化工艺参数;对采用相同方法制备的11批黄芩茎叶对照提取物进行质量标准研究,包括性状、鉴别、检查、特征图谱、含量测定以及稳定性等进行研究。2.根据国家药品标准物质研制技术要求,对11批黄芩茎叶药材的名称、基原、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味归经、功能主治、用法用量及贮藏等方面进行深入研究;3.以黄芩茎叶对照提取物替代对照品、对照提取物,对黄芩茎叶药材进行薄层色谱鉴别。结果:1.采用乙醇回流法制备黄芩茎叶粗提物效率更高,正交优化结果为A₃B₂C₂即:加16倍60%乙醇提取,回流2次,每次1h;采用Design-Expert 10.0.3软件得到黄芩茎叶总黄酮得率与单因素变量的二次多元回归方程,方差分析结果表明A（乙醇浓度）、B（上样流速）、C（洗脱体积）（P<0.01）均为极显著项,洗脱流速（D）（0.01<P<0.05）为显著项。确定纯化工艺为乙醇浓度80%,上样流速1.5 mL·min^-1,洗脱体积5 BV,洗脱流速4 mL·min^-1。采用优化后的方法对黄芩茎叶进行纯化制得对照提取物,测得3批对照提取物总黄酮含量为66.93%、66.86%、66.71%,平均值为66.83%,理论值为67.19%,RSD=0.38%,表明预测值与真实值接近;以野黄芩苷为对照品,各批提取物薄层鉴别均在相同位置显蓝色斑点;水分不得过6.0%,总灰分不得过3.0%;特征图谱相似度不得低于0.95;含量测定以野黄芩苷(C₂₁H₁₈O₁₂)计不得少于6.0%;分别于第0、1、3、6个月末取样,检测三批对照提取物,均符合规定,稳定性良好。2.对黄芩茎叶药材的名称、基原、性状、性味归经、功能主治、用法用量及贮藏等做出了详细的说明和规定;建立了药材粉末显微鉴别项,薄层鉴别项;水分不得过13.0%;总灰分不得过12.0%;浸出物以50%乙醇热浸法测定,不得少于23.0%;含量测定以野黄芩苷(C₂₁H₁₈O₁₂)计不得少于0.70%。3.黄芩茎叶对照提取物替代对照品和对照药材,在相同位置显相蓝色斑点。结论:1.研究制备的黄芩茎叶对照提取物稳定、可控;2.所建标准可为黄芩茎叶药材的质量控制提供参考;3.初步验证了黄芩茎叶对照提取物可用于药材质量控制的可行性。