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藏药是我国传统医药的一大瑰宝。白花龙胆和乌奴龙胆即是常用藏药,始载于《月王药诊》中,其相关准字号藏成药制剂在治疗肺热咳嗽、消化道溃疡等方面具有较好效果。但这两种藏药的质量标准仍停留于性状鉴别,已不能对市场药材进行有效的监控。因此,本论文主要对这两种藏药的质量标准进行研究,以期为药材及其相关制剂的质量评价提供科学的方法。 1.通过基源考证、性状、显微等生药学研究,确定藏药白花龙胆主流品种的基源为大花龙胆Gentiana szechenyii Kanitz.。以白花龙胆对照药材及乌奴龙胆苷A为对照物质,首次建立药材的薄层色谱鉴别和HPLC含量测定方法。并对浸出物、水分及灰分等项进行了测定。 1)薄层鉴别方法:采用硅胶G薄层板,乙酸乙酯-甲醇-水-甲酸(7∶1.5∶1∶0.2)为展开系统,三氯化铝试液显色,在紫外光灯(366 nm)下检视。样品薄层指纹图谱信息与对照药材一致并在与对照品相同位置上具有相同颜色斑点,各斑点清晰,分离效果好。此TLC法还可用于白花龙胆混淆品的快速鉴别,专属性强。 2) HPLC含量测定方法:采用Ultimate XB-C18色谱柱,甲醇-水(0.02%磷酸)(52∶48)为流动相,流速1.0mL/min,柱温25℃;检测波长240nm。方法学考察表明,此法精密度高,准确性好,耐用性广。19批白花龙胆样品中乌奴龙胆苷A的含量测定结果在1.45%~3.15%。 3)19批白花龙胆药材醇溶性浸出物含量测定结果为24.21%~31.60%,水分为11.25%~12.74%;10批代表性样品总灰分为4.27%~5.66%,酸不溶性灰分为0.41%~1.70%。 2.采用氨水止咳模型对白花龙胆“止咳”药效进行初步考察。试验表明白花龙胆及乌奴龙胆苷A具有止咳作用。 3.乌奴龙胆药材来源于龙胆科植物乌奴龙胆Gentiana urnula H.Simith的干燥全草。以对照药材及乌奴龙胆苷A为对照物质,建立了薄层色谱鉴别方法。采用乌奴龙胆苷A为对照物质,以Agilent Zorbax SB-C18为色谱柱,乙腈-水(0.1%磷酸)(26∶74)为流动相,流速1.0mL/min,柱温30℃;检测波长240nm,建立HPLC含量测定方法,方法学研究结果表明,此法精密度高,准确性好,耐用性广。15批乌奴龙胆药材样品中乌奴龙胆苷A的含量范围在0.18%~1.83%。 15批乌奴龙胆药材样品醇溶性浸出物的结果为29.22%~35.24%,水分为8.60%~9.93%;总灰分为9.69%~20.78%;酸不溶性灰分为5.74%~16.30%。