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目的:通过对中国慢性乙型肝炎初治抗病毒患者一年疗效的研究,比较拉米夫定、恩替卡韦、替比夫定、拉米夫定和阿德福韦酯联合这四组不同的核苷(酸)类似物的抗病毒效果。方法:对纳入组的164例使用不同的核苷(酸)类似物治疗的初治慢性乙型肝炎患者随访52周,分别在核苷(酸)类似物抗病毒治疗的基线(0周)、12周、24周、52周时采集患者的血标本检测其肝功能、乙肝五项定性和HBV DNA的载量。患者血标本的收集时间为2011年1月到2013年12月,血标本的采集地点为:安医大第一附属医院感染科。采用全自动生化分析仪,检测血清中谷丙转氨酶的水平,应用酶联免疫法(ELISA)定性检测乙肝五项,荧光定量PCR法检测血清中HBV DNA的水平。分析患者在用药不同时间段,服用不同的核苷(酸)类似物抗病毒疗效的差别。并且探讨不同的核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎患者24周时的HBV DNA的水平与后期临床抗病毒疗效之间的关系。结果:(1)所有纳入组的病例:12周时,血清HBV DNA的下降的中位值(log10copies/m L):LAM 3.64;ETV 3.90;LDT 4.10;CLA 4.06。ALT的复常率:LAM 70.5%;ETV 55.6%;LDT 72.0%;CLA 73.1%。E抗原的丢失率:LAM 34%,ETV 39%,LDT 28%,和CLA 35%;血清HBV DNA的阴转率:LAM 65.9%;ETV 77.8%;LDT 68.0%;CLA73.1%。24周时,血清HBV DNA下降的中位值(log10 copies/m L):LAM 4.00;ETV4.15;LDT 4.27;CLA 4.35。ALT的复常率:LAM 72.7%;ETV 83.3%;LDT 72.0%;CLA 76.9%。HBe Ag的丢失率是LAM 31.8%,ETV 27.8%,LDT 44.0%,和CLA 19.2%;血清HBV DNA的阴转率:LAM 72.7%;ETV 94.4%;LDT 80.0%;CLA 84.6%。52周时,血清HBV DNA的下降的中位数(log10 copies/m L)如下:LAM,3.98;ETV,3.89;LDT,4.11;CLA,3.36。与此同时:相对应的HBV DNA阴转率分别是83%,96%,91%,89%。这两方面的检测没有明显的组间差异。血清ALT的复常率:LAM 75.3%;ETV 88.0%;LDT 90.9%;CLA 75.6%。E抗原的丢失率:LAM 36.4%;ETV 38.9%;LDT48.0%;CLA 34.6%。数据分析显示:四组之间谷丙转氨酶的复常率、HBe Ag的丢失率未见明显统计学差异。抗病毒治疗的效果与24周时HBV DNA下降的水平有关。基于24周时血清HBV DNA的水平,患者可以分成三组:低于检测下限(<103copies/ml)、可以检测的到但低于104copies/l、大于104copies/ml。24周时HBV DNA水平低于检测下限(QL)组在52周时HBV DNA的阴转率为94%,谷丙转氨酶的复常率是83%,病毒学突破率是0。QL-104copies/ml组是50%,75%,13%。大于104copies/ml组是53%,65%,18%。52周时,HBV DNA的水平和病毒学突破率三组之间有显著性差异。(2)纳入组E抗原阳性病例,52周时,血清HBV DNA下降的中位值(log10copies/m L):LAM 4.41;ETV 4.24;LDT 4.33;CLA 4.37。血清HBV DNA的阴转率分别为:LAM 75%;ETV 94%;LDT 88%;CLA 85%。谷丙转氨酶的复常率:LAM 75%;ETV 88.9%;LDT 88%;CLA 69.2%。HBe Ag的丢失率:LAM 36.4%;ETV 38.9%;LDT48.0%;CLA 34.6%。结论:试验结果表明,不同的核苷(酸)类似物治疗中国慢性乙型肝炎初治患者的抗病毒疗效没有明显的统计学差异。