类风湿性关节炎是一种危害性极大常见疾病,严重可导致关节变形、致残等,盐酸青藤碱(Sinomenine HC1, SIN-HCl)是载入药典的治疗类风湿关节炎的有效药物,其在临床主要有口服制剂和注射剂,但其最大缺陷就是半衰期短,给药剂量大,生物利用度低。如果将盐酸青藤碱制备成局部直接经皮使用的制剂,就可以使其血药水平恒稳,解决了其需频繁给药,停药失效的缺点,并且安全、使用方便。但是,普通的经皮给药制剂,它存在经皮累积透过量低的瓶颈,因而找到累计透过量大、释药平稳、临床适应性好的释药方式成为目前经皮释药研究的一个焦点,因此本文将醇质体与水凝胶膏剂结合在一起。醇质体是一种含有20%-50%的小分子醇的特殊脂质体,更容易使药物进入角质层或人体表皮的类脂质层,从而提高透皮吸收效率,适用于生物半衰期短、口服生物利用度低的中药经皮释药。水凝胶膏剂(原名巴布剂)与皮肤亲和性好,载药量大,比普通经皮给药制剂累积透过量大的优点。鉴于此本文将盐酸青藤碱制备成醇质体,结合水凝胶膏剂基质使用,以期其获得更佳的经皮释药特性：1.本文分别采用注入法、薄膜分散法制备盐酸青藤碱醇质体与盐酸青藤碱脂质体。在单因素的实验基础上,以包封率为指标,采用星点效应面法对其处方进行优化,并对其进行验证试验与质量评价。2.采用初粘力(T)、胶强度(P)作为考察指标,在水凝胶膏剂基质的单因素试验基础上,利用星点效应面法对水凝胶膏剂进行处方优化,得出最佳处方组合为：0.30%EDTA-2Na,0.2%甘羟铝,6.00%聚丙烯酸钠,28.00%甘油,1.50%K-90,0.20%酒石酸,放置温度为30℃。并且制备含有1%盐酸青藤碱醇质体的水凝胶膏剂。3.采用Franz扩散池法进行体外透皮试验研究,比较盐酸青藤醇质体水凝胶膏剂与盐酸青藤碱脂质体水凝胶膏剂体外经皮累积透过量。其结果表明,盐酸青藤醇质体水凝胶膏剂的经皮透过量大于盐酸青藤碱脂质体水凝胶膏剂的透过量。4.研究中药复方对水凝胶膏剂基质的影响以及其体外释药行为。其结果显示中药浸膏的含量对水凝胶膏剂基质的影响具有显著性,以丁香酚为促渗剂其体外透过效果明显优于不加促渗剂组。综上所述,本研究制备的盐酸青藤碱醇质体水凝胶膏剂具备了释药特性好,使用方便,不仅解决了盐酸青藤碱在治疗类风湿关节炎临床所遇到半衰期短的重大缺陷,同时解决了普通经皮制剂累积透过量低的问题,有望为治疗类风湿关节炎创造了一种良好的制剂。